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办事攻略 |《药品经营许可证》变更

  • 代记账1     2021-2-22
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药店《药品经营许可证》(零售)变更名称或地址需要哪些材料、流程是什么呢?贴心的小武今天也把攻略给你们准备好了哟~

一、办理流程

1步:预申报。登录成都市市场监督管理局网站(http://scjg.chengdu.gov.cn/)进行预申报。

2步:窗口交材料。预申报审核通过后,申请人向武侯区政务服务中心一楼一区15—20号窗口提交申请材料。

3步:现勘。由工作人员进行审核,审核通过后再进行实地勘查。

4步:领证。申请人收到取件短信后,凭受理回执单、本人身份证原件到武侯区政务中心一楼一区26、27号窗口领取《药品经营许可证》。

二、预申报操作流程

步骤1:登录成都市市场监督管理局网站http://scjg.chengdu.gov.cn/选择“政务服务”

步骤2:点击“我要看”,选择“药品”

步骤3:进入“药品零售企业许可办理系统入口”

三、材料清单

四、材料说明

1.申请人提出变更申请书2份

申请中说明申请变更的原因、内容及其他相关情况,须含有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。

2、变更事项相关证明文件

变更名称(不现勘):

(1)单体公司或个体工商户变更企业名称的另提供工商出具的企业或个体名称变更准予通知书;分支机构变更企业名称的另提供总公司变更后的营业执照复印件,分支机构名称变更准予通知书。

(2)换加盟公司还需提供解除加盟协议和新签订的加盟协议。

变更(仓库)地址(现勘):

(1)房屋所有权证明(如没有产权证需提交商品房买卖合同、竣工验收备案表或由当地政府(街道办事处)盖章的产权证明)、租赁协议、派出所出具的详细地址证明(一式两份)。

(2)药店或仓库内地理位置方位图、平面布局示意图(一式两份)。

同一地址(不现勘):

实际地址未变而改变门牌号,需提交派出所出具的同一地址证明(验原件收复印件1份)。

跨区变更注册地址(现勘):

应由变更前和变更后区市场监督管理局先签注意见,再完成营业执照注销或变更后按变更地址准备材料(一式两份)。

注意事项

1、需提供复印件的,请携带原件,以备查验,表格不得手工填写。

2、请于提供的复印件上注明“此复印件与原件一致”,并签名及盖章。

3、以上申报材料须加盖申请单位公章,加盟公司需加盖加盟总公司和自己门店公章,分支机构需加盖分支机构总公司和分支机构公章,另提供所加盟总公司或分支机构总公司营业执照正副本复印件、药品经营许可证正、副本、变更记录复印件,如是加盟店须提交加盟协议。

4、药品零售单体药店其经营场所面积不得少于100平方米,连锁企业门店(含直营门店和加盟门店)其经营场所面积不得少于80平方米。

5、药店应配备与经营规模相适应的专职质量管理人员,具体负责药店药品质量管理工作。药店法定代表人(或企业负责人)、质量管理负责人应为执业药师,质量管理负责人应熟悉有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

6、经营中药饮片并开展配方的门店应单独配备驻店执业中药师,不得以远程执业中药师替代。同时,应在店内设置不少于15平方米的配方区,并配备存放饮片和处方调配的设施设备。

7、药店应配备计算机、药品销售票据打印机等信息化管理设施和信息管理系统,能覆盖企业药品购进、储存、销售等各环节,符合GSP管理要求,并具有接受当地食品药品监管部门信息化监管的条件以及满足药品电子监管的实施条件。有关岗位人员应熟练掌握计算机管理信息系统。

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