政务处理

2016 年年度报告 公司代码：600479 公司简称：千金药业 株洲千金药业股份有限公司 2016 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 叶祖光 工作原因 颜爱民 三、 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人江端预、主管会计工作负责人谢爱维及会计机构负责人（会计主管人员）谭素娥 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）的审计结果，2016 年度归属于母公司所有者的 净利润为 149，428，673.21 元，依据《公司章程》规定，母公司提取 10%的法定公积金 10，099， 031.69 元，2016 年度实现的可供分配利润为 139,329,641.52 元，加上上次分配后留存的未分配 利润 429,097,422.63 元，累计可供股东分配利润为 568,427,064.15 元。 2016 年度利润分配预案：每 10 股派现金 2 元（含税）方案进行分配。本次共计分配 69，751， 186.20 元，剩余未分配利润 498，675，877.95 元结转以后年度分配。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 1 / 186 2016 年年度报告 九、 重大风险提示 √适用 □不适用 公司已在本报告中详细描述存在的原材料价格波动风险，药品质量风险、行业政策风险、研发风 险等，敬请查阅本报告第四节管理层讨论与分析报告中关于“公司未来发展的讨论与分析”中“可 能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用 2 / 186 2016 年年度报告 目录 第一节 释义……………………………………………………………………………………………………………………. 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ……………………………………………………………………………………. 5 第三节 公司业务概要……………………………………………………………………………………………………… 9 第四节 经营情况讨论与分析…………………………………………………………………………………………. 14 第五节 重要事项…………………………………………………………………………………………………………… 47 第六节 普通股股份变动及股东情况 ………………………………………………………………………………. 60 第七节 优先股相关情况………………………………………………………………………………………………… 65 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 …………………………………………………………….. 66 第九节 公司治理…………………………………………………………………………………………………………… 73 第十节 公司债券相关情况…………………………………………………………………………………………….. 77 第十一节 财务报告…………………………………………………………………………………………………………… 78 第十二节 备查文件目录………………………………………………………………………………………………….. 186 3 / 186 2016 年年度报告 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、千金药业 指 株洲千金药业股份有限公司 上交所 指 上海证券交易所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP 指 药品生产质量管理规范 GAP 指 中药材生产质量管理规范 KA 指 国内国外大型连锁药店、卖场 OTC 指 药品连锁零售终端 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 美国 FDA 指 美国食品和药物管理局 株洲国投 指 株洲市国有资产投资控股集团有限公司 公司章程 指 株洲千金药业股份有限公司章程 股东大会 指 株洲千金药业股份有限公司股东大会 董事会 指 株洲千金药业股份有限公司董事会 监事会 指 株洲千金药业股份有限公司监事会 国海证券 指 国海证券股份有限公司 湖南省国资委 指 湖南省人民政府国有资产监督管理委员会 株洲市国资委 指 株洲市人民政府国有资产监督管理委员会 千金大药房 指 湖南千金大药房零售连锁有限公司 千金文化广场 指 株洲千金文化广场有限公司 千金药材 指 湖南千金药材有限公司 神农千金 指 株洲神农千金医药食品物流有限公司 千金湘江 指 湖南千金湘江药业股份有限公司 千金医药 指 湖南千金医药股份有限公司 千金医材 指 湖南千金医用材料有限公司 千金协力 指 湖南千金协力药业有限公司 千金卫生品 指 湖南千金卫生用品股份有限公司 千金投资控股、千金投资 指 湖南千金投资控股股份有限公司 4 / 186 2016 年年度报告 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 株洲千金药业股份有限公司 公司的中文简称 千金药业 公司的外文名称 ZhuZhou QianJin Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 QianJin Pharmaceutical 公司的法定代表人 江端预 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谢爱维 丁四海 联系地址 湖南省株洲市天元区株洲大道 湖南省株洲市天元区株洲大道 801号 801号 电话 0731-22492897 0731-22496088 传真 0731-22496088 0731-22496088 电子信箱 xaw_333@sina.com qjyydsh@163.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 株洲市天元区株洲大道801号 公司注册地址的邮政编码 412000 公司办公地址 株洲市天元区株洲大道801号 公司办公地址的邮政编码 412000 公司网址 www.cnqjyy.com 电子信箱 qianjin@cnqjyy.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海交易所 千金药业 600479 六、 其他相关资料 名称 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 北京市海淀区车公庄西路 19 号外文文化创意 内） 园 12 号楼 签字会计师姓名 李军、何冬梅 5 / 186 2016 年年度报告 名称 国海证券 办公地址 广西桂林市辅星路 13 号 报告期内履行持续督导职责的 签字的保荐代表 刘迎军、许超 保荐机构 人姓名 持续督导的期间 2014 年 11 月 14 日至 2016 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比 上年同 主要会计数据 2016年 2015年 2014年 期增减 (%) 营业收入 2,864,885,512.19 2,446,684,074.68 17.09 2,194,240,470.52 归 属 于 上 市公 司 股东 的 149,428,673.21 92,959,634.00 60.75 105,092,910.33 净利润 归 属 于 上 市公 司 股东 的 134,820,940.05 76,835,477.08 75.47 88,904,612.92 扣 除 非 经 常性 损 益的 净 利润 经 营 活 动 产生 的 现金 流 140,879,318.95 67,484,546.57 108.76 183,342,688.41 量净额 本期末 比上年 2016年末 2015年末 同期末 2014年末 增减（% ） 归 属 于 上 市公 司 股东 的 1,745,666,243.54 1,646,817,726.58 6.00 1,121,452,171.01 净资产 总资产 3,032,091,192.71 2,743,227,412.71 10.53 2,228,929,121.58 (二) 主要财务指标 本期比上年同 主要财务指标 2016年 2015年 2014年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.4285 0.2910 47.25 0.3448 稀释每股收益（元／股） 0.4285 0.2910 47.25 0.3448 扣除非经常性损益后的基本每 0.3866 0.2405 60.75 0.2917 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 8.81 7.22 增加1.59 个 9.64 百分点 扣除非经常性损益后的加权平 7.95 5.97 增加1.98个百 8.15 均净资产收益率（%） 分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东的净利润较上期增加 60.75%，主要是母公司净利润同比增长以及卫生用 品公司亏损同比减少所致。 6 / 186 2016 年年度报告 2、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上期增加 75.47%，主要是母公司净利润 同比增长以及卫生用品公司亏损同比减少所致。 3、经营活动产生的现金流量净额较上期增加 108.76%，主要是预缴税金同比减少所致。 4、基本每股收益较上期增加 47.25%，主要是归属于上市公司股东的净利润同比增长所致。 5、稀释每股收益较上期增加 47.25%，主要是归属于上市公司股东的净利润同比增长所致。 6、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上期增加 60.75%，主要是归属于上市公司股东的净利 润同比增长以及非经常性收益同比减少所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2016 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 520,548,192.58 757,723,258.97 709,002,869.31 877,611,191.33 归属于上市公司股东 20,969,530.81 16,466,649.96 28,423,845.62 83,568,646.82 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 18,496,402.22 15,720,322.30 26,121,009.11 74,483,206.42 后的净利润 经营活动产生的现金 -2,066,431.88 85,474,439.87 81,582,067.29 -24,110,756.33 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注（如 非经常性损益项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 适用） 非流动资产处置损益 -839,568.81 -37,390.15 -382,779.58 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 14,435,546.99 15,230,947.96 10,374,949.15 公司正常经营业务密切相关，符 7 / 186 2016 年年度报告 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 9,196,647.29 8,934,448.17 8,750,670.36 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、交易性金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、交易性金融负 债和可供出售金融资产取得的投 资收益 单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -1,168,895.45 -348,727.94 10,151.30 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 57,169.28 525,820.93 3,073,898.22 益项目 少数股东权益影响额 -4,138,043.81 -4,824,992.48 -2,434,410.37 所得税影响额 -2,935,122.33 -3,355,949.57 -3,204,181.67 合计 14,607,733.16 16,124,156.92 16,188,297.41 8 / 186 2016 年年度报告 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 对当期利润的影响 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 金额 以公允价值计量且 31,087,537.30 7,762,624.29 -23,324,913.01 1,025,918.08 变动计入当期损益 的金融资产 合计 31,087,537.30 7,762,624.29 -23,324,913.01 1,025,918.08 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 报告期内，公司主要从事中成药、化学药和女性卫生用品的研制、生产和销售以及药品的批 发和零售业务。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造行业，核 心业务为中成药业务。公司现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等 12 种制 剂、22 条自动化生产线、122 项药品注册批件和 215 项专利技术。公司共有 13 个医药品种被列入 《国家基本药物目录（2012 年版）》、公司及控股子公司共有 41 个药品入选了《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》。公司拥有良好的品牌形象，其“千金”商 标被国家工商行政总局认定为中国驰名商标，“千金”品牌在国内妇科用药领域居于领先地位。 公司的主导产品妇科千金片、妇科千金胶囊是国家中药保护品种、国家基本药物目录品种、国家 基本医疗保险目录甲类品种、《中国药典》收载品种以及唯一列入国家秘密技术的妇科中成药品 种。 目前，公司已初步构建了包括医药制造、医药流通和中药种植在内的医药全产业链业务架构。 同时，公司秉承“跳出妇科，做女性健康系列；跳出本业，做中药衍生系列”的发展战略，以妇 科中药为核心，逐步向女性大健康产业领域延伸。 （二）公司经营模式 （1）采购模式 公司的主要原材料为当归、党参等多种中药材及各种化学原料药。子公司千金药材在甘肃、 云南等地设立了中药材种植和加工基地，可满足公司的部分中药材需求。除此之外，公司生产所 需的其他中药材以及部分化学原料药、辅助材料、包装材料等均系向外部供应商采购。公司建立 了一套成熟的供应商遴选与考核机制，并根据自身业务特点制定了规范的采购管理制度和采购业 务流程，由采购部遵照相关制度行使采购职能。 （2）生产模式 9 / 186 2016 年年度报告 公司依据年度销售计划制定生产计划，并严格按照国家 GMP 要求和公司制定的药品生产标准 组织生产。生产部门负责安排生产任务，协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、 工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量控制部门负责生产过程中的质量监督和管理，通 过对生产各环节的原材料、半成品、产成品质量严格控制，保证最终产品的质量和安全。 （3）销售模式 ①销售渠道 公司医药制造业务的销售渠道主要是医药经销商。在医药行业产业链中，医药制造企业不直接 与医药终端交易，而是将产品销售给医药经销商，再由其销售至各医药终端。公司从经营资质、 营销能力、网点数量、商业信誉等多方面遴选优质的医药批发企业作为经销商，签订特约经销合 同，由经销商完成对终端单位的药品配送。经销商按照经销合同的约定以及下游经销商或医药终 端的需求向公司发送采购订单，公司将产品发送到经销商仓库或其他指定的仓库，再由经销商直 销或分销配送，最终进入医院、药店等医药终端。 ②推广模式 公司的销售终端主要为医院、零售药店及第三终端。 针对医院终端，公司依托具有医药专业知识背景及市场营销相关经验的学术推广团队，借助 形式多样的学术研讨活动，促进产品的临床合理使用，使职业医生了解、熟悉并认可发行人产品 的特点和疗效，最终将产品优势转化为市场优势。 针对零售药店终端及第三终端，公司建立了专门的销售团队，通过点对点目标管理，向区县 下移营销工作重心，采用地毯式营销和多元化品牌宣传活动，使公司营销推广基本覆盖了国内大 部分地区的零售连锁药店企业、个体零售药店以及广大农村市场的基层医疗机构。 ③结算方式 公司核心产品知名度高、疗效确切，市场需求量较大，因此公司大部分货品采取“先款后货” 或“现款现货”的销售政策，从而有效地缩短了现金回转周期，缓解了资金压力。目前市场的主 流结算方式为银行承兑汇票，为控制坏账风险，公司提高了银行承兑汇票在结算方式中的比例。 （三）公司行业发展说明 公司所处的行业为医药制造业。根据工信部公布的数据，2015 年规模以上医药工业增加值同 比增长 9.8%，增速较上年下降 2.7 个百分点，高于工业整体增速 3.7 个百分点。医药工业增加值 在整体工业增加值中所占比重达到 3.0%，较上年增长约 0.2 个百分点，反映出医药工业对整体工 业增长贡献进一步加大。 10 / 186 2016 年年度报告 2010～2015年医药工业增加值增速与占比情况 20 3.2 18 17.8 16 3 3 14.9 14.5 14 2.8 12.7 2.8 12 12.5 10 2.62 10 2.6 8 2.44 2.4 6 4 2.27 2.2 2 2.1 0 2 2010 2011 2012 2013 2014 2015 医药工业增加值增速（%） 占全国工业比重（%） （数据来源：工信部） 2015 年医药工业规模以上企业实现主营业务收入 26885.19 亿元，同比增长 9.02%，高于全国 工业增速 8.22 个百分点，但较上年降低 4.42 个百分点多年来首次低至个位数增长；实现利润总 额 2768.23 亿元，同比增长 12.22%，高于全国工业增速 14.52 个百分点，较上年下降 0.93 个百 分点。总体来看主营业务收入与利润总额都呈现出增速下降的逐年稳步上升趋势。 医药工业主营业务收入与利润总额趋势 30000 26885.2 35.0% 32.8% 24553.2 25000 30.0% 25.8% 21681.6 25.4% 25.0% 20000 18296.9 20.4% 15191.6 20.0% 15000 12072.7 19.7% 17.9% 18.0% 13.1% 15.0% 10000 12.2% 12.3% 9.0% 10.0% 5000 1660.4 1988.2 2197 2460.7 2768.2 5.0% 1407.4 0 0.0% 2010 2011 2012 2013 2014 2015 医药工业主营业务收入（亿元） 医药工业利润总额（亿元） 医药工业主营业务收入增长率（%） 医药工业利润增长率（%） （数据来源：工信部） 根据中商产业研究院预测，2016 年全年中国医药工业总产值将达到 32395 亿元。结合近 6 年 的数据来看，医药制造行业整体仍处于中高速增长通道中，近年受宏观经济影响，医药工业总产 11 / 186 2016 年年度报告 值增速有所下滑。本报告第四节经营情况讨论与分析中将对医药行业及细分行业的发展趋势与竞 争格局进行详细的分析。 2010-2016年中国医药工业总产值及增长率 35000 32395 30.00% 26.51% 29038 30000 25.00% 24.16% 25798 25000 22297 20.13% 20.00% 18770 18.79% 20000 15624 15.70% 15.00% 15000 12350 12.56% 11.56% 10.00% 10000 5000 5.00% 0 0.00% 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016E 医药工业总产值（亿元） 医药工业总产值增长率(%) （数据来源：中商产业研究院） 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1.品牌优势 公司通过 50 年的发展，树立了在女性健康领域的领先地位，“千金”商标已经成为国内最有 价值、最受认可的女性健康专业品牌。 2、产品优势 公司已经拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、散剂和溶液剂等 12 种制剂、22 条自动 化生产线和 122 项药品生产批文，逐渐将医药产品由妇科疾病领域拓展至肝脏疾病、心脑血管疾 病等领域。公司共有 13 个医药品种被列入《国家基本药物目录（2012 年版）》、公司及控股子 公司共有 41 个药品入选了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》。 此外，公司还在中药衍生产品领域、女性健康领域开发了多个成长潜力较高的产品。 3.营销网络优势 12 / 186 2016 年年度报告 2016 年公司营销队伍通过专业化分工，营销网络布局更加精细。终端细分为三终端、协议连 锁、基层医疗、等级医院、民营医院诊所，五类终端精耕细作，做深做透，确保医疗和 OTC 各个 板块共同发展，聚焦发力。 在细分终端、精耕细作的同时，通过利润考核导向，使全国 26 个省级联络处成为相对独立的 经营单元，充分调动了全国 240 多个市县级办事机构的主观能动性，营销网络进一步下沉夯实， 乡镇级终端工作得到强化，客户服务效率提高。 经销商渠道建设一直是千金药业的优势之一，筛选优质经销商，打造成最优质、最可信赖的 经销商渠道价值链。以此为纽带，通过不断努力，千金药业已经形成三终端营销体系、连锁战略 营销合作体系、医疗学术营销合作体系三位一体的营销服务体系，主打妇科产品在三终端铺货率 达到 95％，形成了超过 2000 人的营销学术专业队伍、近万家县级以上医院、 万家基层医疗机构、 500 余家三甲医院和 7 万家目标终端构成的千金营销网络。 4、产业链一体化优势 公司拥有了包括自身在内的 16 家公司，初步构建了包括医药制造、医药流通和中药种植在内 的医药全产业链业务架构，基本覆盖了医药行业的上中下游产业。通过向上游产业延伸，可以保 证公司原材料供应的稳定性和高质量；通过向下游产业延伸，有利于公司拓展营销渠道、提高产 品销售。产业链的扩张保持了公司生产经营的连贯性，降低了市场风险。公司在医药行业的纵向 布局，为其在未来的市场竞争中带来较好的产业联动优势。 5.技术优势 公司为国家技术创新示范企业、省级企业技术中心、湖南省女性健康药物工程技术研究中心， 共有科技人员 247 人，本科及以上学历占比 90%，中高级职称以上技术人员占 40%以上，高级工程 师及博士 25 人，博士后 2 名，享受国务院特殊津贴的专家 1 名。同时，公司拥有一支近 40 名在 新药开发及临床医学等领域具有丰富经验和技术威望的专家团队，为新药研发和技术创新提供技 术支撑。 千金药业专注于女性健康产业 50 年，现有药品（保健食品）批文 51 个，其中独家产品 12 个，针对女性经、带、胎、产不同阶段可能发生的妇科疾病均有相对应的治疗药物，主导产品妇 科千金片（胶囊）用于盆腔炎性疾病后遗症的治疗，属国家基本药物目录、国家医保目录品种、 国家秘密技术品种、国家发明专利品种、国家中药保护品种、《中国药典》品种，生产上市以来 一直受到消费者的青睐和认可，在妇科炎症治疗领域具有非常高的知名度，且占有一定的市场优 势地位。 公司拥有成熟的中药现代化生产技术，现有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、凝胶剂、酒剂、 茶剂、糖浆剂等 8 条 GMP 生产线，且建立了规范健全的药品质量控制保障体系，处于行业先进水 平。 13 / 186 2016 年年度报告 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2016 年，是公司取得优异成绩的一年。过去的一年，面对医药行业增速趋缓、竞争加剧、行 业政策变化较大等多方面影响，公司上下一心、奋发图强，保持了公司的健康稳步发展, 超额完 成年度目标任务。 报告期内，公司实现营业收入 28.65 亿元，同比增长 17.09%；归属上市公司股东的净利润 1.49 亿元，同比增长 60.75% ；经营活动产生的现金流量净额 1.41 亿元，同比增长 108.76%。2016 年 公司各项主要经济指标均增长良好。 2016 年主要工作回顾： 1、 营销管理方面 营销改革进一步深化，促使销售收入实现稳定增长。一是坚定推行以利润为导向的《营销规则》。 每个销区进行了规则培训学习，通过每月的考核、每季的比学，确保销区每个业务员都了解和熟 悉规则，组织了多次“规则”执行大检查，对营销规则执行不到位的销区总经理进行撤换。通过 强势推动，让营销规则全面贯彻落实到基层，在每个销区落地生根，极大的提高了业务人员的销 售积极性。二是做好营销信息化工作。启动了全国营销基础信息普查工作，在总部各部门的直接 配合支持下，调动全体销售人员进行信息调查，把各级终端和客户资源做了一次全面的普查，收 集了非常全面的营销基础信息，在信息和数据分析基础上，不断改进营销方法，为以后的销售增 长增添了信心。三是改善产品和市场结构。中药产品“稳定医院市场，突出抓好 OTC 市场”，重 点扶持妇科千金片（胶囊），持续培养补血益母丸、椿乳凝胶、妇科断红饮胶囊等二线产品，中 药产品重新步入增长轨道，实现了恢复性增长，2016 年中药销售同比增长 11.08%。化药产品“巩 固三终端市场，积极拓展 OTC 及医院市场”，创新营销方法，加大拉米夫定、缬沙坦、水飞蓟宾 葡甲胺、恩替卡韦等重点产品的市场潜力挖掘，加快新上市产品的市场拓展，保持了销售的较快 增长，2016 年化药销售同比增长 19.07%。卫生用品“积极布局商超等传统渠道，大力拓展电商、 微商等新兴渠道”，加快“千金净雅”卫生棉巾的全国性布局，实现了销售收入的快速增长，2016 年卫生用品销售同比增长 68.98%。 2、 产品研发方面 研发力度进一步加强，中药、化药及衍生三个领域的产品梯队不断完善。一是提升现有产品。 确定了 3 个主要中药产品的上市后临床研究和再评价工作，妇科千金片（胶囊）国家中药标准化 项目稳步推进。化药围绕 8 个主要品种展开了药学一致性研究工作，确保在国家规定的时限前完 成一致性评价工作。二是加快在研产品进程。全年共获得 1 个中药产品及 16 个化药产品的临床批 件。及时跟进审评进展，全力开发临床资源，为新品及早上市做足准备。三是重视衍生产品研发。 女性小解巾在专家评审会上获得好评，已完成产业化实施方案，即将推出市场。果酒项目研究向 纵深发展，诺丽酒、木瓜酒、荔枝酒等多款果酒即将推向市场。天然洗护产品、千金香玩等研究 14 / 186 2016 年年度报告 也在有序推进。 3、 生产及质量方面 全年根据销售计划精心组织、合理安排生产计划，通过工艺优化、设备设施改进、生产组织 方式优化等措施进行创新性生产，进一步提高了生产效率，使生产能力得到充分发挥，圆满完成 了生产任务，保证了市场需求。 质量管理进一步强化，加大工艺核查及技术攻关，公司质量管理体系更加成熟稳定。进一步 规范了上游质量管理，提升了供应商的质量意识。顺利通过了监管部门的 GMP 跟踪检查及各项专 项检查，全年未发生重大质量事故，产品市场抽检合格率达 100%。 4、 内部管理方面 一是完善基本制度，健全内控建设。完善了《公司章程》，强化了中小股东的权益保护。颁 布了《营销规则》、《生产规则》、《子公司管理规则》、《产品开发联席会议制度》等一系列 规章制度，修改了《子公司考核规则》、《子公司薪酬管理规则》等制度，健全了公司内部控制 体系，使各项业务的开展都能有章可依、有章必依、执章必严、违章必究。保障了公司经营管理 的有序进行。 二是强化激励机制，激发员工热情。优化薪酬设计，通过科学制定绩效考评方案调动了员工 的积极性；完善激励手段，通过职衔、职务、奖励等手段，多方面激励员工；探索长效激励，探 讨和设想了骨干员工持股计划等方案，力争待时机成熟后推出。 三是改善管控模式，推进集团管理。进一步明晰集团与子公司的管理关系，强化母公司对子 公司的掌控能力，增强内生发展动力；加快集团化进程，进一步加强集团内部交融，整合了平台， 优化了资源配置，做到信息互通、互补互利。 5、企业文化方面 一是注重理念培植，提升认同感。大力推进企业文化理念的培训和宣传，让每一个员工了解 和掌握公司的核心文化理念，通过千金大讲堂、千金人、千金论坛、企业微信等多个平台，宣扬 千金文化及价值观，让“创新、开放、人本、效益”、“诚信负责，行善爱人”、“千金，我们 的家园、我们的舞台”等企业核心价值观和理念深入人心，提升了员工对企业的认同感。 二是关爱员工情感，提升归属感。在企业发展的同时，更加关爱员工的身心健康发展，在日 常工作中及时帮助员工消除顾虑，减轻压力，畅通员工减压通道，通过金点子、合理化建议、职 工提案、座谈会等方式，让员工的心里话有渠道可以倾诉，消极情绪有地方可以稀释。为促进员 工的心理健康，帮助员工正确释放压力，邀请省内知名专家教授为员工进行专门的心理辅导讲座， 让员工从内心深处得到呵护，提升了员工对企业的归属感。 三是丰富文化生活，提升幸福感。员工文化生活进一步丰富，做到了月月有活动，活动形式 多种多样，使员工的业余生活变得多姿多彩。 15 / 186 2016 年年度报告 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入 286,488.55 万元，同比增长 17.09%，其中，中药生产收入同 比增长 11.08%，化学药生产收入同比增长 19.07%，药品批发零售收入同比增长 17.20%，卫生用 品收入同比增长 68.98%。 归属上市公司股东的净利润 14,942.87 万元，同比增长 60.75%。归属于上市公司股东的净利 润大幅增长的主要原因：一是因公司积极开拓市场，保持营业收入稳步增长，同时积极做好成本 控制，其中中成药业务在营业收入增长的情况下营业成本较上年同期有所下降；二是费用控制成 效良好，其中：管理费用同比略有下降，销售费用增长比例低于营业收入增长比例；因募集资金 补充流动资金后，财务费用较上年同期大幅下降；三是卫生用品业务亏损比上年同期有较大幅度 减少。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 2,864,885,512.19 2,446,684,074.68 17.09 营业成本 1,573,323,913.79 1,311,507,810.56 19.96 销售费用 861,899,351.04 801,827,492.02 7.49 管理费用 215,922,713.18 216,122,346.55 -0.09 财务费用 -6,826,631.94 2,717,214.93 -351.24 经营活动产生的现金流量净额 140,879,318.95 67,484,546.57 108.76 投资活动产生的现金流量净额 120,551,834.51 -248,489,167.43 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 -64,981,945.29 448,365,789.40 -114.49 研发支出 63,897,882.74 64,689,979.74 -1.22 1. 收入和成本分析 √适用 □不适用 2016 年度公司营业收入和营业成本分别较上年增长 17.09%、19.96%，具体分析如下： (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 营业收 营业成 毛利率 毛利率 入比上 本比上 分行业 营业收入 营业成本 比上年 （%） 年增减 年增减 增减（%） （%） （%） 药品生产 1,490,777,998.23 523,253,734.09 64.90 14.66 18.31 减少 1.08 个 百分点 药品批发 1,188,677,138.66 988,295,336.23 16.86 17.20 18.18 减少 零售 0.69 个 百分点 其他 209,981,904.00 96,867,825.88 53.87 38.15 47.26 减少 16 / 186 2016 年年度报告 2.85 个 百分点 合并抵消 -44,986,281.67 -38,416,343.20 14.60 18.28 11.94 增加 4.84 个 百分点 合计 2,844,450,759.22 1,570,000,553.00 44.80 17.13 19.85 减少 1.25 个 百分点 主营业务分产品情况 营业收 营业成 毛利率 毛利率 入比上 本比上 分产品 营业收入 营业成本 比上年 （%） 年增减 年增减 增减（%） （%） （%） 中药生产 797,620,398.06 303,915,361.87 61.90 11.08 10.30 增加 0.27 个 百分点 西药生产 693,157,600.17 219,338,372.22 68.36 19.07 31.55 减少 3.00 个 百分点 药品批发 1,188,677,138.66 988,295,336.23 16.86 17.20 18.18 减少 零售 0.69 个 百分点 百货零售 5,395,100.39 3,154,696.37 41.53 -41.05 -41.15 增加 0.09 个 百分点 娱 乐 29,965,653.36 12,488,724.29 58.32 -4.56 -4.57 增加 0.01 个 百分点 仓库出租 2,591,539.42 1,345,854.07 48.07 -20.11 -26.20 增加 4.29 个 百分点 卫生用品 163,303,462.22 71,128,427.84 56.44 68.98 94.87 减少 5.79 个 百分点 物流配送 7,033,913.22 7,767,244.80 -10.43 -6.25 4.85 减少 11.68 个 百分点 医疗器械 1,692,235.39 982,878.51 41.92 -58.29 -38.51 减少 18.68 个 百分点 合并抵消 -44,986,281.67 -38,416,343.20 14.60 18.28 11.94 增加 4.84 个 百分点 合计 2,844,450,759.22 1,570,000,553.00 44.80 17.13 19.85 减少 1.25 个 百分点 主营业务分地区情况 营业收 营业成 毛利率 毛利率 分地区 营业收入 营业成本 入比上 本比上 比上年 （%） 年增减 年增减 增减（%） 17 / 186 2016 年年度报告 （%） （%） 华东 422,111,638.69 173,147,102.39 58.98 17.56 23.77 减少 2.06 个 百分点 华南 164,067,719.36 60,225,411.34 63.29 23.64 20.21 增加 1.05 个 百分点 华北 153,442,819.93 51,073,672.22 66.71 18.62 16.81 增加 0.52 个 百分点 华中 1,578,816,361.00 1,052,080,076.70 33.36 19.81 24.76 减少 2.64 个 百分点 东北 73,992,234.37 23,593,085.61 68.11 10.42 -3.98 增加 4.78 个 百分点 西南 282,105,594.90 123,833,158.76 56.10 -0.30 -11.95 增加 5.81 个 百分点 西北 169,914,390.97 86,048,046.00 49.36 21.77 26.95 减少 2.07 个 百分点 合计 2,844,450,759.22 1,570,000,553.00 44.80 17.13 19.85 减少 1.25 个 百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司其他行业营业收入大幅增长，其中卫生用品营业收入同比上年增长幅 度分别为 68.98%；公司药品生产同比增长 14.66%，药品批发零售收入同比增长 17.20%。 报告期内，公司营业成本金额较上期增长 19.85%。化学药生产营业成本增长 31.55%， 主要原因系西药生产直接材料成本同比增长 29.77%所致；药品批发零售营业成本增长 18.18%，主要原因为毛利率低的药品批发零售销售额增长，药品批发零售成本相应增加 所致。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用 生产量比上 销售量比上 库存量比上 主要产品 生产量 销售量 库存量 年增减（%） 年增减（%） 年增减（%） 妇科千金片 24,455,789 23,014,817 3,391,167 23.19 0.58 67.06 妇科千金胶 17,040,658 17,731,166 1,085,896 8.60 5.27 -38.82 囊 水飞蓟宾葡 2,517,563 2,215,685 645,689 1.30 -12.12 44.65 甲胺片 拉米夫定 1,693,756 1,612,817 222,610 -2.46 -6.76 57.13 缬沙坦胶囊 13,371,588 13,316,219 1,622,425 36.64 44.99 3.53 18 / 186 2016 年年度报告 恩替卡韦分 1,800,391 1,607,743 481,259 129.22 196.34 66.75 散片 产销量情况说明 报告期内，母公司主要产品妇科千金片和妇科千金胶囊本期生产量均同比增长，增长幅度均 高于销售量增长比，其中妇科千金片本期生产量上升明显。二项因素影响了其本期出现增产的状 态。恩替卡韦分散片因销售量上升，所以相应加大期末的库存。 (3). 成本分析表 单位：元 分行业情况 本期金 本期占 上年同 情 额较上 成本构 总成本 期占总 况 分行业 本期金额 上年同期金额 年同期 成项目 比例 成本比 说 变动比 (%) 例(%) 明 例(%) 药品生 原辅 523,253,734.09 33.33 442,271,813.62 33.76 18.31 产 料、人 工、制 造费用 药品批 外购商 988,295,336.23 62.95 836,271,171.88 63.84 18.18 发零售 品 其他 原辅 96,867,825.88 6.17 65,778,798.57 5.02 47.26 料、人 工、制 造费用 合并抵 原辅 -38,416,343.20 -2.45 -34,319,999.38 -2.62 11.94 消 料、人 工、制 造费用 合计 原辅 1,570,000,553.00 100.00 1,310,001,784.69 100.00 19.85 料、人 工、制 造费用 分产品情况 本期金 本期占 上年同 情 额较上 成本构 总成本 期占总 况 分产品 本期金额 上年同期金额 年同期 成项目 比例 成本比 说 变动比 (%) 例(%) 明 例(%) 直接材 173,411,615.58 11.05 148,118,869.00 11.31 17.08 中药生 料 产 人工成 50,756,544.38 3.23 47,304,313.88 3.61 7.30 本 折旧 14,647,221.96 0.93 18,440,748.11 1.41 -20.57 制造费 65,099,979.94 4.15 61,673,627.57 4.71 5.56 用 直接材 177,450,686.67 11.30 136,743,803.45 10.44 29.77 19 / 186 2016 年年度报告 西药生 料 产 人工成 24,462,944.70 1.56 19,332,324.75 1.48 26.54 本 折旧 5,662,828.73 0.36 4,233,733.38 0.32 33.75 制造费 11,761,912.12 0.75 6,424,393.47 0.49 83.08 用 药品批 外购商 988,295,336.23 62.95 836,271,171.88 63.84 18.18 发零售 品 百货零 外购商 3,154,696.37 0.20 5,360,156.05 0.41 -41.15 售 品 娱 乐 电影成 12,488,724.29 0.80 13,087,208.28 1.00 -4.57 本 仓库出 原辅 1,345,854.07 0.09 1,823,608.44 0.14 -26.20 租 料、人 工、制 造费用 直接材 60,523,839.24 3.86 30,297,231.06 2.31 99.77 卫生用 料 品 人工成 2,381,976.38 0.15 907,050.70 0.07 162.61 本 折旧 174,025.09 0.01 119,411.78 0.01 45.74 制造费 8,048,587.13 0.51 5,177,394.54 0.40 55.46 用 物流配 原辅 7,767,244.80 0.49 7,408,222.35 0.57 4.85 送 料、人 工、制 造费用 医疗器 原辅 37,867.99 0.00 1,598,515.37 0.12 -97.63 械 料、人 工、制 造费用 酒饮 原辅 1,477.54 0.00 0.00 0.00 0.00 料、人 工、制 造费用 美容保 原辅 943,532.98 0.06 0.00 0.00 0.00 健 料、人 工、制 造费用 合并抵 原辅 -38,416,343.20 -2.45 -34,319,999.38 -2.62 11.94 消 料、人 工、制 造费用 合计 原辅 1,570,000,553.00 100.00 1,310,001,784.69 100.00 19.85 料、人 工、制 造费用 成本分析其他情况说明 □适用 √不适用 20 / 186 2016 年年度报告 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额 52,654.34 万元，占年度销售总额 18.38%；其中前五名客户销售额中关联 方销售额 0.00 万元，占年度销售总额 0.00 %。 前五名供应商采购额 36,564.79 万元，占年度采购总额 26.05%；其中前五名供应商采购额中 关联方采购额 0.00 万元，占年度采购总额 0.00%。 其他说明 无 2. 费用 √适用 □不适用 本期销售费用金额较上期增加 60,071,859.02 元、增长比例为 7.49%，主要原因是子公司湖南 千金湘江药业股份有限公司销售额大幅增长，相应加大销售费用投入所致。 本期管理费用金额较上期减少 199,633.37 元、减少比例为 0.92%，主要原因是财政部于 2016 年 12 月 3 日发布了《增值税会计处理规定》（财会[2016]22 号）将自 2016 年 5 月 1 日起本公司 经营活动发生的房产税、土地使用税、车船使用税、印花税等相关税费从“管理费用”项目重分 类至“税金及附加”项目所致。 本期财务费用金额较上期减少 9,543,846.87 元、减少比例为 351.24%，主要是公司银行存款 增加，利息收入相应增加。 3. 研发投入 研发投入情况表 √适用□不适用 单位：元 本期费用化研发投入 61,855,680.01 本期资本化研发投入 2,042,202.73 研发投入合计 63,897,882.74 研发投入总额占营业收入比例（%） 2.23 公司研发人员的数量 247 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 5.71 研发投入资本化的比重（%） 3.20 情况说明 √适用 □不适用 本期研发投入总额 63,897,882.74 元，研发投入总额占营业收入比例 2.23%。其中费用化投 入金额 61,855,680.01 元，占总投入比例 96.80%，资本化投入金额 2,042,202.73 元，占总投入 比例 3.20%。 21 / 186 2016 年年度报告 4. 现金流 √适用 □不适用 经营活动产生的现金流量净额较上期增加 108.76%，主要是预缴税金同比减少所致。 投资活动产生的现金流量净额较上期增加 369，041，001.94 元,主要是公司理财产品余额减少 所致。 筹资活动产生的现金流量净额较上期减少 513，347，734.69 元, 主要是公司 2015 年同期收到 募集资金所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 本期期 上期期 本期期末 末金额 末数占 数占总资 较上期 项目名称 本期期末数 上期期末数 总资产 情况说明 产的比例 期末变 的比例 （%） 动比例 （%） （%） 货币资金 728,397,619. 24.02 513,218,879. 18.71 41.93 主要是公 96 29 司购买银 行理财同 比减少以 及子公司 千 金 医 药、千金 湘江、千 金大药房 销售商品 回款同比 增 长 所 致。 以公允价值计 7,762,624.29 0.26 31,087,537.3 1.13 -75.03 主要为部 量且其变动计 0 分短期投 入当期损益的 资收回 金融资产 应收利息 0.00 1,626,082.19 0.06 -100.00 主要是利 – 息在 2016 年已收回 存货 358,460,270. 11.82 272,275,723. 9.93 31.65 主要为子 33 60 公司千金 医药、千 金大药房 库存商品 22 / 186 2016 年年度报告 较期初增 长所致。 其他流动资产 87,157,946.2 2.87 267,657,352. 9.76 -67.44 主要为年 1 53 初理财产 品在本期 到期收回 所致 固定资产 556,318,975. 18.35 417,965,071. 15.24 33.10 主要为公 71 72 司及子公 司千金湘 江工程项 目转固所 致 在建工程 9,081,899.03 0.30 71,373,981.8 2.60 -87.28 主要为公 5 司及子公 司千金湘 江工程项 目结转 工程物资 0.00 2,051,282.05 0.07 -100.00 主要为子 – 公司千金 湘江工程 项目结转 开发支出 2,042,202.73 0.07 – – 100.00 主要为子 公司千金 湘江新产 品一致性 评价支出 划为开发 阶段支出 所致 其他非流动资 0.00 1,162,400.00 0.04 -100.00 主要为子 产 – 公司预付 工程款已 结转 短期借款 0.00 3,110,000.00 0.11 -100.00 主要为子 – 公司已归 还银行借 款 应付账款 248,673,558. 8.20 162,791,540. 5.93 52.76 主要为子 98 37 公司千金 湘江金山 新城应付 款增加及 子公司千 金医药、 千金大药 房采购商 品应付总 额增加所 致 23 / 186 2016 年年度报告 应交税费 32,856,260.5 1.08 23,132,411.1 0.84 42.04 主要为公 8 0 司应交企 业所得税 同比增加 所致。 一年内到期的 500,000.00 0.02 – 0.00% 100.00 主要是公 非流动负债 司向国家 开发银行 湖南省分 行的长期 借 款 从 2017 年开 始归还 递延所得税负 6,585,804.71 0.22 3,528,855.24 0.13 86.63 主要为子 债 公司千金 湘江固定 资产税会 折 旧 差 异。 其他说明 无 2. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用√不适用 3. 其他说明 □适用√不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 公司所处行业为医药制造业，根据核心业务类别及占比划分，公司在医药制造行业中细分行 业属于中成药行业。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1).行业基本情况 √适用 □不适用 （1）中药行业基本发展情况介绍 中药是我国的民族瑰宝，经历了几千年的发展，形成了与西医相辅相成的医疗科学体系，在 医药制造行业所有细分行业板块中占据着重要位置，2015 年度中成药制造主营业务收入在医药工 业主营业务总收入占比为 22.94%。目前，中药已经形成了我国为数不多的具有自主知识产权优势 的系统的现代经济产业，由中药种植业（农业）、中药制造业和中药流通业（商业）构成了完整 的经济产业链。当前社会随着医源性、药源性疾病的日益增加及健康观念的变化和医学模式的转 24 / 186 2016 年年度报告 变，相较于化学药毒副作用相对较大，中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低 廉的特点和优势，日益受到人们关注，中医药学优势凸显，中医药服务发展迅猛。 2015年医药工业主营业务收入（亿元） 182.02 2382.49 1858.94 化学药品原料药制造 4614.21 化学药品制剂制造 3164.16 中药饮片加工 6816.04 中成药制造 生物药品制造 6167.39 卫生材料及医药用品制造 制药专用设备制造 1699.94 医疗仪器设备及器械制造 （数据来源：中国产业信息网） 随着我国药品监督管理的不断规范，中成药工业发展态势积极，工业总产值已从 2011 年的 3,522 亿元增长至 2015 年的 6,737 亿元，近五年复合增长率高达 17.61%。中成药工业销售收入 也是稳定增长，增速较前几年有所放缓，与我国医药行业整体趋势相符，进入较为平稳的发展阶 段，销售收入由 2011 年的 3,318.72 亿元增长至 2015 年的 6,223.92 亿元，复合增长率为 17.02%。 2011-2015年中国中成药工业总产值及增长率 8000 40.00% 6737 7000 34.74% 35.00% 6141 6000 5242 30.00% 5000 4253 25.00% 23.25% 4000 3522 20.76% 20.00% 17.15% 3000 15.00% 2000 9.71% 10.00% 1000 5.00% 0 0.00% 2011 2012 2013 2014 2015 中国中成药工业总产值（亿元） 中成药工业总产值增长率 （数据来源：中国产业信息网） 随着近年来产量的提升，中成药制造行业整体利润水平上升，工业利润总额由 2011 年的 385.34 亿元增长至 2015 年的 650.09 亿元。但随着医疗体制改革的不断深化等多重因素影响下， 25 / 186 2016 年年度报告 医药行业销售利润率增长幅度近五年来呈现小幅下滑，但整体仍保持在 10%以上。受 2011 年-2013 年产量波动等因素影响，中成药子行业销售利润率在 2012 年小幅增长后，随着平均水平也出现 波动，但中成药在医药行业各子行业中盈利水平较为领先，如下图所示，2011 年-2015 年的销售 利润率均高于行业平均水平。总体来说，2013 年以来，不管是中成药还是整体医药行业，销售利 润均保持较为平稳的趋势。 2011-2015年中国医药工业及中成药工业销售利润 12.00% 11.61% 11.68% 11.50% 11.16% 11.00% 10.86% 10.63% 10.50% 10.45% 10.30% 10.12% 10.05% 10.00% 10.01% 9.50% 9.00% 2011 2012 2013 2014 2015 医药工业销售利润率（%） 中成药工业销售利润率（%） （数据来源：中国产业信息网） 总体来说，随着医药制造行业近年来整体的中速稳定增长，中药行业近五年来发展态势稳步 提升。随医药工业的快速发展，国家为推动中医药行业结构优化与发展，陆续出台了新版 GMP 标 准、《要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）》及《十三五规划纲要》等政策及我国首部中医药法律《中医药法（草案）》进入立法程序， 中成药行业也将迎来政策红利推动发展的时期。 2）行业竞争情况 根据国家统计局公布的数据，截至 2015 年 12 月我国规模以上制药企业已达 7116 家，亏损企 业占比约为 10%。中成药企业达到 1583 家，自 2011 年起连续 4 年呈递增态势，行业内市场竞争 激烈，存在产业集中度低、创新能力欠缺、企业产品同质化、市场营销能力不足、中药标准体系 不完善等问题。近年来，在一系列政策的推动下企业的研发能力、科技竞争力、产业链布局等因 素在行业竞争中发挥着越来越重要的作用，一些研发实力不足、营销能力欠缺、产业链布局不够 完善的企业将面临着严峻的考验。 26 / 186 2016 年年度报告 2011-2015年规模以上中成药企业数量统计 1800 1532 1583 1600 1496 1405 1400 1305 1200 1000 800 600 400 200 0 2011 2012 2013 2014 2015 中成药企业数量（家） （数据来源：中国产业信息网） （3）医药行业政策及影响 2016 年是“十三五”的开局之年，是推进结构性改革的攻坚之年。回顾 2016 年，医药行业 风起云涌，政策应接不暇。“十三五规划” 、“健康中国 2030”、“医药工业发展规划”、的 相继发布，指明了我国未来医药行业发展方向。而“医改试点扩容” 、“推进分级诊疗” 、“两 保合一” 、“医保支付标准” 、“一致性评价” 、“国家药价谈判” 、“两票制” 等多措并 举，积极推动着“三医联动”，深化医药卫生体制改革。 1、2016 年 3 月《十三五年规划纲要》正式发布，提出推进“健康中国”建设，将“健康中 国”上升为国家战略，健康产业迎来战略机遇期，健康中国”突出以人的健康为中心，医药卫生 事业改革发展方向将会从原来的以解决人民群众看病就医问题，向促进和保障人民健康转变，而 《“健康中国 2030”规划纲要》是未来 15 年推进的行动纲领。 影响及对策：根据政策分析可以预见，在全面健康的大基调下，健康产业挑战与机遇同在， 部分医药企业面临转型，医药企业将向规模巨型化、服务多样化、质量国际化的方向发展。公司 将坚持“一元多化”、“跳出妇科做女性健康，跳出本业做中药衍生”的发展思路，加快“二次 创业”的步伐，积极布局大健康产业。 2、促进医药产业健康发展，国产药获政策红利 医药产业作为健康产业的重要组成，2016 年 3 月国务院办公厅发布《关于促进医药产业健康 发展的指导意见》，对提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业持续健康发展做出了部署， 它是指：多方位控制药品质量；优先采购国产产品，国产药获政策红利；严格执行 GMP，健全药 品安全追溯体系；完善生产技术规范和质量控制标准；健全仿制药一致性评价方法。 影响及对策：该政策一方面推动了国产药未来的可持续发展，确立了国内制药企业市场竞争 的优势；另一方面也提高了对制药企业在研发、创新、质量、技术等方面的要求，加剧了行业内 27 / 186 2016 年年度报告 的竞争。公司将抓住机遇，在严把质量关的同时，积极投入研发创新，稳步推动部分品种一致性 评价进程。 3、推广“三明模式 2016 年 4 月《关于 2016 年深化经济体制改革重点工作的意见》提出在部分综合医改试点省 推广福建省三明市医改做法和经验。同年 6 月，国务院医改办、国家卫生计生委召开城市公立医 院综合改革现场会，马晓伟为三明医改点赞。11 月《关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验 的若干意见》总结 8 个方面 24 条经验，三明医改经验或将被全国推广 三明市医改经验的主要做法：建立高效运转的领导体系，首先由詹积富全权负责，统筹协调 涉及医改工作的相关部门；其次，把医改工作纳入各项政府绩效考核，实行院长年薪制和任期目 标责任制；三是，整合三类医保经办机构，成立医保管理中心，实现三保合一，实施三医联动， 重点改革医药体系，通过控费腾出改革空间；调整医疗服务价，医保同步跟进；提高医务人员薪 酬待遇，调动工作积极性确保措施落实，加强监督检查，推进信息公开，加大宣传力度。 2016 年三明新举措：成立医疗保障管理局 ，整合医保管理，按病种付费，超支自付、结余 归己、严控个人付费比例，开展药品耗材议价，提及标外自行采购，医院设总会计师、医保启动 在线监控扩大三明联盟，开展联合限价谈判采购。 影响及对策：三明模式的招标采购采用全国最低价格，联动全国 28 个地市，药品价格透明度 高、趋同性强。企业的医院产品降价压力大，影响销售业绩。 4、推进“分级诊疗”建设，270 市开启试点工作 为贯彻落实《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》的有关工作要求，2016 年 8 月 19 日， 国家卫计委发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》，确定北京市等 4 个直辖市、河北省石家 庄市等 266 个地级市作为试点城市开展分级诊疗试点工作。 影响及对策：分级诊疗是提升基层服务能力，加强基层医院能力建设，鼓励医师多点执业， 国家政策和资金都倾向于支持县级医院，利好于重点布局县级市场、基层市场的企业。不利于重 点布局二级以上医院市场的企业。企业或许应该通过调整经营策略，着手拓展县级、基层医药市 场。 5、控制医疗费用增幅，实施重点药品监控、继续降低药占比 继去年国家出台关于控制医疗费用不合理增长的若干意见后，2016 年，国家要求各地尽快确 定医疗费用增幅，各地紧跟政策要求，多省明确了药占比相关要求，部分省份更是出台了辅助用 药监控目录，力争到 2017 年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到 30%左右。 影响及对策：控制医疗费用增幅，实施重点药品监控、继续降低药占比，控制不合理费用增 长以及临床路径管理，促使医药费用缩减，多省更是出台重点监控药品目录，辅助用药颇受影响。 目前已有 17 省（区、市）出台重点监控药品管理制度，安徽、云南、江苏、广西、四川、青海、 内蒙古等省出台相关目录。 6、两保合一，多地管理权划归人社部 28 / 186 2016 年年度报告 2016 年 1 月，国务院发布《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》，正式提出推进城 镇居民医保和新农合制度整合，要求各省（区、市）在 6 月底前对整合城乡居民医保工作作出规 划和部署，在 12 月底前出台具体实施方案。 影响及对策：2017 年绝大多数省份将全面实行“两保合一。多省合并城镇居民医保和新农合 目录，有增有减、有控有扩，新农合参保群众医保用药范围扩大、药品销量也将随之增加。我公 司的妇科千金胶囊（片），属于基药目录，主要用于原新农合市场（县城市场）和基层医疗市场， 利好销售增长。 7、新一轮国家医保目录调整即将落槌 国家医保目录调整每 4-5 年调整一次，目前还是使用 2009 版目录。今年 9 月 30 日，人社部 出台 2016 年国家医保目录调整工作方案，要求在 2016 年底前完成目录调整。 影响及对策：截止一月底已经完成国家级、省级专家遴选，进入审批待公布程序。我们研究 政策分析，创新药、上一轮进入多个省级医保目录药品、临床销量较大的药品等有遴选入目录机 会。近几年公司自主研发的独家品种妇科断红饮胶囊进入上一轮湖南、广东等十一省医保目录， 该品种主要治疗功能失调性子宫出血，中医诊断为“漏证”，上市后受临床医生好评，遴选入国 家医保目录提供政策利好。 8、国家药价谈判结果与医保衔接 5 月 20 日，首批国家药品价格谈判结果出炉，3 种谈判药品降价幅度最高达到了 67%。文件 要求各地及时做好谈判药品集中挂网和与相关医保政策的衔接。谈判结果公布后至今，已有 26 省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围。政策分析，企业大宗药品做好国家药品价格谈判的 准备和应对措施，未来不排除中成药进行国家或省级价格谈判。 9、稳步推进仿制药一致性评价工作 自今年 3 月 5 日国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，CFDA 总 共公开发布了 17 份重点文件，其中涉及评价工作程序、参比制剂、申报资料要求等多方面内容， 此外，CFDA 还组织了多场培训会，足以窥见国家对一致性评价工作的重视。 2018 年底前，国家基药中 2007 年 10 月 1 日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂应完 成一致性评价。其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在 2021 年底前完成一致性 评价；逾期未完成的，不予再注册。目前 CFDA 已经统计了 2018 年底前须完成一致性评价品种的 批准文号数量，总计 289 个，并公布了承担首批一致性评价品种复核检验机构名单。首家品种通 过一致性评价后，其他相同品种应在 3 年内完成。 影响及对策：启动一致性评价工作需要投入大量的研发经费，严格规范进行试验，一旦未通 过或将导致一批药品批文消失，一批药企重组转型；通过一致性评价的产品，将增加企业的成本， 从长远来看，促进医药产业健康发展。譬如千金湘江药业、千金协力药业的数个主要品种都将稳 步推进一致性评价工作，一旦通过将带来销售规模、利润的增长。 29 / 186 2016 年年度报告 (2).主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 类别 图示 名称 主治功能/适应症/主要功能 生产公司 清热除湿，益气化瘀。用于湿热 瘀阻所致的带下病，腹痛，症见 中成药 妇科千金 带下量多、色黄质稠，小腹疼痛， 千金药业 /片剂 片 腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔 炎见有上述证候者。 清热除湿，益气化瘀。用于湿热 中成药 瘀阻所致的带下病，腹痛，症见 妇科千金 /胶囊 带下量多、色黄质稠，小腹疼痛， 千金药业 胶囊 剂 腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔 炎见有上述证候者。 化学药 水飞蓟宾 用于急、慢性、初期肝硬化，中 制剂/ 千金协力 葡甲胺片 毒性肝损害的辅助治疗。 片剂 适用于病毒复制活跃，血清转氨 化学药 恩替卡韦 酶 ALT 持续升高或肝脏组织学 制剂/ 分散片 千金协力 显示有活动性病变的慢性成人 片剂 乙型肝炎的治疗。 化学药 拉米夫定 适用于乙型肝炎病毒复制的慢 制剂/ 千金湘江 片 性乙型肝炎。 片剂 化学药 适用于各类轻至中度高血压，尤 缬沙坦胶 制剂/ 其适用于对 ACE 抑制剂不耐受 千金湘江 囊 胶囊剂 的患者。 适用于化脓性链球菌引起的咽 炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻 窦炎、中耳炎、急性支气管炎、 化学药 罗红霉素 慢性支气管炎急性发作，肺炎支 制剂/ 千金湘江 胶囊 原体或肺炎衣原体所致的肺炎； 胶囊剂 沙眼衣原体引起的尿道炎和宫 颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组 织感染。 化学药 适用于减少心肌梗赛的发生率， 马来酸依 制剂/ 减少不稳定型心绞痛所导致的 千金湘江 那普利片 片剂 住院。 千金净雅 卫生用 千金卫生 妇科专用 适用于女性经期护理。 品 用品 棉巾系列 30 / 186 2016 年年度报告 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 是否属于报告期 主要治疗 药（产）品 所属药（产） 报告期内的生 报告期内的销 内推出的新药 领域 名称 品注册分类 产量 售量 （产）品 妇科 妇科千金片 — 否 24,455,789 23,014,817 妇科千金胶 原中药 4 类 否 17,040,658 17,731,166 囊 心血管类 缬沙坦胶囊 原化药 6 类 否 13,371,588 13,316,219 治肝类 拉米夫定 原化药 6 类 否 1,693,756 1,612,817 治肝类 水飞蓟宾葡 原化药 6 类 否 2,517,563 2,215,685 甲胺片 治肝类 恩替卡韦分 原化药 6 类 否 1,800,391 1,607,743 散片 (3).报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 报告期内公司无纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品。 (4).公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 公司拥有 1 个驰名商标和 4 个著名商标，基本情况如下： 商标 注册分类 注册证号 注册有效期限 千金 5 1716589 2002.2.21-2022.2.20 5 1720474 2002.2.28-2022.2.27 35 12123639 2014.7.21-2024.7.20 3 9661645 2012.7.28-2022.7.27 5 3451573 2014.10.21-2024.10.20 30 9661697 2012.11.21-2022.11.20 健甘灵 5 4823701 2009.1.21-2019.1.20 协力甘宝 5 4257117 2007.8.21-2017.8.20 2. 公司药（产）品研发情况 (1).研发总体情况 √适用 □不适用 公司致力于开发女性健康相关的药品、保健食品、卫生用品、养生产品及其它衍生产品，2016 年取得了突破性进展，卫生用品赢得良好的市场口碑，女性健康酒饮蓄势待发。另外，公司一直 关注中医药有优势的其它领域的新产品开发，注重中药新药的基础试验与研究，对特色药材的物 质基础展开深入探讨研究。 31 / 186 2016 年年度报告 (2).研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发投 研发投 研发投 本期金额 药（产） 研发投 入费用 研发投入资本化 入占营 入占营 较上年同 情况 品 入金额 化 金额 业收入 业成本 期变动比 说明 金额 比例（%） 比例（%） 例（%） 萹菊尿 157.94 157.94 – 0.06 0.10 – 报告期 炎颗粒 内新增 产品 沙库必 156.24 156.24 – 0.05 0.10 -61.01 研发项 曲缬沙 目阶段 坦钠 投入费 用不一 样 阿齐沙 42.61 42.61 – 0.01 0.03 -90.66 研发项 坦 目阶段 投入费 用不一 样 替诺福 277.90 277.90 – 0.10 0.18 227.60 研发项 目阶段 韦二吡 投入费 呋酯 用不一 样 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发投入占营业收入比例 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占净资产比例（%） （%） 江中药业 4,871.81 1.88 2.07 九芝堂 2,672.75 3.07 0.71 马应龙 3,401.82 1.91 1.80 太极集团 3,428.28 0.48 2.62 红日药业 11,540.45 3.45 2.18 景峰医药 8,752.87 3.56 3.89 同行业平均研发投入金额 5,778.00 公司报告期内研发投入金额 6,389.79 公司报告期内研发投入占营业收入比 2.23 例（%） 公司报告期内研发投入占净资产比例 3.07 （%） 同行业数据摘自各上市公司《2015 年年度报告》 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用 □不适用 32 / 186 2016 年年度报告 公司研发支出比重在同行业中处于中上等水平，后期公司将继续加强研发工作，加大研发投 入。 (3).主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发（注册） 累计研发 已申报的厂 已批准的国产 研发项目 进展情况 基本信息 所处阶段 投入 家数量 仿制厂家数量 中药六类 完成临床前 获得新药 157.94 – – 萹菊尿炎 新药，用于 研究 临床试验 颗粒的新 单纯性下 批件 药研究 尿路感染 中药药渣 – 已结题 已结题 2,930.50 – – 微生物发 酵综合利 用的技术 研究 妇科用药， 开展阶段 正在逐步 4,094.43 – – 清热燥湿， 开展 益气化瘀， 妇科千金 用于慢性 再升级深 盆腔炎、子 化研究 宫内膜炎、 慢性宫颈 炎的治疗。 湖南典型 – 开展阶段 正在逐步 1,431.12 – – 中药大品 开展 种二次开 发与关键 药材研究 与示范 沙库必曲 心衰、高血 申报阶段 预计 2020 566.15 5 0 缬沙坦钠 压的治疗 年结题 成人高血 临床试验阶 预计 2018 602.67 20 0 阿齐沙坦 压疾病的 段 年结题 治疗 抗病毒药， 抗病毒药， 预计 2018 390.56 30 2 替诺福韦 用于治疗 用于治疗乙 年结题 二吡呋酯 乙肝和艾 肝和艾滋病 滋病 研发项目对公司的影响 √适用 □不适用 1、萹菊尿炎颗粒的新药研究 尿路感染(Urinary Tract Infection，UTI)简称尿感，是指病原体侵犯尿路粘膜或者组织所 引起的尿路炎症性疾病。尿路感染是一种常见病，多发病，发病率仅次于上呼吸道感染，可发生 在从婴儿到老年的各个年龄段，据统计我国尿路感染发病率为 0.91％，其中男性为 0.23％，女性 33 / 186 2016 年年度报告 为 2.37％，女性患者占绝大多数，成年男性一般则较少发生尿感。女性在首次发生菌尿后，约 80％ 有 1 次以上的再发，再发中 80％为重新感染。 本项目的实施成功，将获得首个用于治疗女性单纯性下尿路感染的中药六类新药，成为公司 未来重点经营和培育的拳头产品，为企业打造新的经济增长极，为广大消费者带来福音。 2、中药药渣微生物发酵综合利用的技术研究 本项目通过微生物发酵等生物技术手段处理中药药渣，促进药渣残余有效成分溶出，以及新 有效成分的产生，最终将中药药渣制备为无毒无残留、安全高效的新型动物保健产品或畜禽饲料， 实现资源节约综合利用，并提高中药企业的产品附加值，解决目前固体废渣对环境的污染和畜禽 肉类抗生素残留、疾病恶性传播等重大问题。此外，该项生物发酵技术不仅可以应用到我国的中 药产业，还可以广泛应用到全球范围内的食品产业、保健品产业等所有涉及植物提取的产业，解 决世界性植物残渣问题。 3、妇科千金再升级深化研究 本项目通过对妇科千金片/胶囊的单味药材、饮片及成药进行深入研究，建立妇科千金片/胶 囊关联临床疗效的药材、饮片、成药标准及，打造其从“田间→车间→临床”的全过程质量控制 标准化体系，确保产品质量的稳定、均一、可控。 4、湖南典型中药大品种二次开发与关键药材研究与示范 本专项以典型中药大品种妇科千金片及相应中药材资源的研究为主要内容，开展药材资源、药效 物质基础、质量标准提升、上市后临床再评价和新制剂开发等研究。同时针对关键药材千斤拔进 行种质筛选、野生变家种栽培技术及质量提升研究，在保障原药材优质资源的同时打造全国知名 的湘产品牌道地药材，推动中药大品种妇科千金片进一步做大做强。 5、沙库必曲缬沙坦钠片 目前心衰在全球范围的死亡原因中心血管疾病位列前三，我国心力衰竭患者住院率占同期心 血管病的 20％，病死率为 40％，目前尚无比较好的治疗药物，沙库必曲缬沙坦钠是 ARB-NEP 双重 抑制剂，同时作用于肾素-血管紧张素系统和 B 型利钠肽。临床试验证明，本品降低心力衰竭患者 射血分数作用强于缬沙坦，能显著改善心衰患者心脏功能，降低坐位舒张压同时又能降低坐位收 缩压，不良反应少，无血管性水肿副作用，前景可期。目前该产品在美国上市，原研企业在我国 境内开始上市的注册申请，我公司通过对该产品的申报，对促进该产品的国产化有着重要意义。 6、阿齐沙坦片 阿齐沙坦作为新一代双重功能的 ARBs，不仅能高选择性阻断 AT1 受体，单独或联合用药均具 有平稳持久降血压作用，而且还能通过部分激活过氧化酶体增殖物激活受体-γ （PPAR-γ ）而对 糖尿病患者产生潜在的保护作用。高血压治疗药物是我公司的重点方向，阿齐沙坦的研发对我公 司心血管领域的产品布局有着重要的意义。同时随着我国人口老龄化趋势加重，我国成人高血压 患病率达 18.8%，阿齐沙坦良好的疗效及安全性将为高血压患者提供新的用药选择。 7、富马酸替诺福韦二吡呋酯片 34 / 186 2016 年年度报告 富马酸替诺福韦二吡呋酯由美国 Gilead 公司开发，系改进核苷酸逆转录酶抑制剂替诺 福韦的生物利用度而研制的前药，具有抗人类免疫缺陷病毒( HIV) 和抗乙型肝炎病毒（HBV）活 性。2001 年经美国 FDA 批准用于治疗 HIV-1 感染。2008 年 4 月和 8 月，欧盟和美国 FDA 根据大量 的临床试验结果，又分别批准其用于治疗乙型肝炎(乙肝)，并被专家和媒体誉为最好的抗乙肝药 物之一。由于治疗效果确切，适用性好，剂量合适，是多个治疗指南推荐使用的一线抗 HIV 及 HBV 药物。富马酸替诺福韦二吡呋酯及其复方制剂已成为目前销售额最大的抗艾滋病及抗乙肝药物。 (4).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用 □不适用 药品名称 药物类别 注册分类 状态/进展 萹菊尿炎颗粒 女性尿道炎 6 批件号 2016L03958 阿托伐他汀钙片 心血管类 6 批件号 2016L00516 苯磺酸左旋氨氯地平片 心血管类 6 批件号 2016L00732 阿卡波糖片 降血糖 6 批件号 2016L01307 批件号 2016L01506 瑞格列奈片 降血糖 6 批件号 2016L01507 苯甲酸阿格列汀 3.1 批件号 2016L01846 批件号 2016L02548 降血糖 苯甲酸阿格列汀片 6 批件号 2016L02549 批件号 2016L02550 他达拉非 3.1 批件号 2016L04986 性功能障碍 他达拉非片 6 批件号 2016L04792 埃索美拉唑镁 3.1 批件号 2016L05490 消化类