政务处理

博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告 2017 年 04 月 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人方华生、主管会计工作负责人刘爱民及会计机构负责人(会计主 管人员)李春平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、安全生产的风险 公司主要从事 PVP 系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、 乙烯基甲醚等化工原料，乙炔具有弱麻醉作用，高浓度吸入可引起单纯窒息， 遇明火易发生爆炸。当混有磷化氢、硫化氢时，毒性增大，职业性接触毒物危 害程度分级为Ⅲ级。乙烯基甲醚属于易燃物质，与空气混合能形成爆炸性混合 物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。 公司自成立以来，就一直严格遵守国家相关安全生产的法律和法规，建立完 善、有效的安全生产管理制度，增设安全生产装置，加强安全生产培训等，在 报告期内未发生重大安全生产事故。尽管如此，但仍存在着因安全管理不到位、 设备及工艺不完善、物品保管及人为操作不当等原因而造成安全事故的风险。 2、重大质量事故风险 PVP 产品应用因涉及众多领域，特别是应用于医药、食品饮料、化妆等行 业，这些与人们生活和健康息息相关，所以下游行业对 PVP 产品的质量要求较 2 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 高。同时，呵尔医疗、晶能生物、三济生物三家子公司隶属于体外诊断行业， 体外诊断行业要求其设备及耗材必须检测准确、性能稳定。一旦公司产品若因 研发、设计、生产工艺或配套原材料（尤其是专用件原材料）存在缺陷，将直 接导致公司产品出现质量问题，会引发检验结果不准确等情形，进而公司的业 务、品牌、经营情况可能会受到重大不利影响。 3、市场竞争行为引发的风险 PVP 属于市场化程度较高的行业，在产品竞争方面，PVP 系列产品呈现出 差异化的竞争态势。具体地，高端 PVPK30、高端聚维酮碘和 PVP 系列新产品 因其生产厂家少和产品技术含量高，竞争程度相对较低；而低端 PVPK30、低 端聚维酮碘等产品由于其生产厂家多和产品技术含量低，竞争相对激烈，其竞 争主要体现在价格方面。报告期，公司主要生产高端 PVP 系列产品。高端 PVP 系列产品具有良好的发展前景，市场潜力巨大，毛利率较高，未来竞争对手可 能会加大对该领域的投入，使本公司在进一步扩张高端市场份额时面临更加激 烈的竞争，从而对公司的经营和业绩产生不利影响。 随着体外诊断行业的迅猛发展，市场竞争日益加剧，目前在中低端和技术 较为成熟与稳定的生化板块，产品的同质化现象已经越来越严重，公司未来若 不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，并结合 市场需求及时推出技术含量更高、性能更好的产品，将会导致公司在该平台竞 争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。 4、新产品研发风险 在体外诊断行业新产品研发具有周期长、技术难度大、风险高的特点，其 研发和生产是一项多学科高度综合相互渗透、知识密集、技术含量高、工艺复 3 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 杂的高技术活动，需要长期的基础研究、技术工艺积累、高额的资金投入，新 产品研发任何一个过程（立项、小试、中试、上市及售后评价）未能获得许可 均可能导致研发活动的终止。同时公司研发的新产品如果不被市场接受，可能 导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。 5、人力资源的风险 体外诊断行业具有技术密集型的特点，随着业务规模的扩大，技术的更新 换代之高频，进而对高素质的技术专业人才提出了较大的需求，人才是公司生 存发展的重要资源，也是公司保持创新力、发展力的重要保障，因此如何留住 优秀人才及如何引进高素质的人才是公司考虑的首要问题，若不能形成有效的 激励机制，公司可能面临人才缺失的问题，进而对公司未来的发展会造成不利 的影响。 6、境外投资风险 公司自成立以来，一直保持较快速度的发展，近年来根据公司的战略布局 积极拓展海外市场，参与境外投资。在此进程中，由于地域和环境以及文化的 差异,公司可能在内部控制、公司治理、汇率等方面存在风险和挑战，面对此风 险，公司将不断完善公司的投资决策和管理能力，努力将风险降到最低。同时 也会密切关注和研究国际外汇市场的动态，进一步提高对汇率市场的研究和预 测能力，规避风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 170，482，422 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 4 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 目录 第一节 重要提示、目录和释义…………………………………………………………………………………………..6 第二节 公司简介和主要财务指标……………………………………………………………………………………….9 第三节 公司业务概要……………………………………………………………………………………………………….12 第四节 经营情况讨论与分析…………………………………………………………………………………………….24 第五节 重要事项………………………………………………………………………………………………………………53 第六节 股份变动及股东情况…………………………………………………………………………………………….74 第七节 优先股相关情况……………………………………………………………………………………………………82 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况………………………………………………………………..83 第九节 公司治理………………………………………………………………………………………………………………89 第十节 公司债券相关情况………………………………………………………………………………………………..95 第十一节 财务报告…………………………………………………………………………………………………………..96 第十二节 备查文件目录………………………………………………………………………………………………….200 5 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 博爱新开源制药股份有限公司 天津新开源 指 天津博爱新开源国际贸易有限公司，为本公司全资子公司 德国新开源 指 博爱新开源化学有限公司，为本公司全资子公司 新开源化工设备 指 博爱新开源制药化工设备有限公司，为本公司全资子公司 北京新开源 指 北京新开源精准医疗科技有限公司，为本公司全资子公司 天津雅瑞姿 指 天津雅瑞姿医药科技有限公司，为本公司全资子公司 呵尔医疗 指 武汉呵尔医疗科技发展有限公司，为本公司全资子公司 三济生物 指 长沙三济生物科技有限公司，为本公司全资子公司 晶能生物 指 晶能生物技术（上海）有限公司，为本公司全资子公司 年报 指 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告 报告期 指 2016 年 1-12 月 报告期末 指 2016 年 12 月 31 日 元 指 人民币元，文中另有说明的除外 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中国药典、药典 指 《中华人民共和国药典》 用聚合物稀溶液的黏度测定值计算而得的数值，与聚合度或分子的大 K值 指 小有关。一般而言，K 值越大，分子量越大 聚合物 指 由多个单体重复单元以共价键相连接的高分子量化合物 指通过物理或者化学方法相互交联得到的一种三维网状结构的聚合 交联聚合物 指 物 均聚物 指 仅由一种单体单元形成的聚合物 共聚物 指 由两种以上的单体重复单元形成的聚合物 络合物 指 含有配价键的配位化合物以及由其他键型结合而成的复杂的化合物 全称为 N-vinylpyrrolidone，中文名称为乙烯基吡咯烷酮，是一种化学 NVP 指 品，由γ-丁内酰胺与乙炔反应制备或由α-吡咯烷酮与乙炔反应制得， 运用于 PVP 制备的通用试剂（是合成 PVP 的主要原料） 全称为 Polyvinyl Pyrrolidone，中文名称为聚乙烯吡咯烷酮，是一类非 PVP 指 离子型水溶性高分子精细化学品，由 NVP 聚合而成，分子量 5,000～ 700,000，形态为无臭、无味的白色粉末或透明溶液 聚维酮 指 PVP 在药典中的名称 6 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 PVP K30 指 K 值为 30 左右的聚乙烯吡咯烷酮 聚维酮 K30 指 PVP K30 在药典中的名称 PVP/VA 指 乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯共聚物 PVP-I 指 聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物，在药典中的名称为聚维酮碘 Polyvinylpolypyrrolidone，中文名称为交联聚乙烯吡咯烷酮，又称不 PVPP 指 溶性聚乙烯聚吡咯烷酮，分子式：(C6H9NO)n，为 PVP 通过物理方 法或者化学方法相互交联得到的交联聚合物 PVME/MA 指 乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物 欧瑞姿 指 乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物产品的商品名 乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物的钙/钠混合盐衍生物，易溶于水，可形 欧瑞姿 MS 指 成粘性极高的溶液，具有极强的生物粘合性、低毒性 GMP 指 Good Manufacturing Practice, 药品生产质量管理规范 Hazard Analysis Critical Control Point，中文译名为危害分析关键控制 HACCP 指 点，是对于某一特定食品生产过程进行鉴别评价和控制、预防危害的 一种系统方法 是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。 ISO9000 族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是 ISO9001:2000 指 指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标 准 The Regulation for Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals，中文译名为化学品注册、评估、许可和限制法规。该法规 REACH 指 要求进入欧盟市场的所有化学品强制进行注册、评估和许可并实施安 全监控 Kosher 指 中文译名为\”洁食\”。洁食指符合犹太教规的清洁的饮食产品 Kosher 认证 指 按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂符合犹太教规进行的认证 美国 FDA 指 U.S. Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 U.S. Pharmacopeia / National Formulary，《美国药典/国家处方集》。若 USP、美国药典 指 后接数字为版本号 EP、欧洲药典 指 European Pharmacopeia，欧洲药典。若后接数字为版本号 Standard Operation Procedure,即标准作业程序，就是将某一事件的标 SOP 指 准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工 作 Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特 PCR 技术 指 定的 DNA 片段的体外分子生物学技术。 通过先进的检查手段， 将两种危害女性健康的癌症 （宫颈癌和乳腺 两癌筛查 指 癌）尽早地排查出来，做到早诊断、早发现、早预防、早治疗 或称 DNA 测序，是指分析特定 DNA 片段的碱基序列，也就是腺嘌 基因测序 指 呤（A）、胸腺嘧啶（T）、胞嘧啶（C）与鸟嘌呤的（G）排列方式。 7 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 基因测序是一种新型基因检测技术，作为分子诊断的一个技术平台， 能锁定个人病变基因，提前预防和治疗。 利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性或外源性生物大分子 和大分子体系的存在、结构或表达调控的变化，为疾病的预防、预测、 分子诊断 指 诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。分子诊断的材料包括 DNA、 RNA 和蛋白质。 体外诊断是指在人体之外，通过对人体的样品（包括血液、体液、组 织等）进行检测而获取临床诊断信息的实验室检测手段。体外诊断在 体外诊断 指 疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥着十分重 要的作用。 8 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 新开源 股票代码 300109 公司的中文名称 博爱新开源制药股份有限公司 公司的中文简称 新开源 公司的外文名称（如有） Boai NKY Pharmaceuticals Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）NKY 公司的法定代表人 方华生 注册地址 河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 号 注册地址的邮政编码 454450 办公地址 河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 号 办公地址的邮政编码 454450 公司国际互联网网址 www.boai-nky.com 电子信箱 pr@china-pvp.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张军政 邢小亮 河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 联系地址 号 号 电话 0391-8610680 0391-8610680 传真 0391-8610681 0391-8610681 电子信箱 pr@china-pvp.com pr@china-pvp.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 9 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京西直门外大街 110 号中糖大厦 11 层 签字会计师姓名 王永新、 陈海艳 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 √ 适用 □ 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 四川省成都市青羊区东城根 2015 年 8 月 1 日-2018 年 12 月 国金证券股份有限公司 祁红威、黄卫东 上街 95 号 31 日 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元） 400,618,888.54 290,639,760.98 37.84% 253,343,476.59 归属于上市公司股东的净利润 80,039,829.52 56,985,659.48 40.46% 30,117,862.95 （元） 归属于上市公司股东的扣除非经 78,302,419.72 56,166,244.80 39.41% 29,944,317.73 常性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额 114,144,488.79 64,116,278.25 78.03% 46,599,082.84 （元） 基本每股收益（元/股） 0.47 0.43 9.30% 0.26 稀释每股收益（元/股） 0.47 0.43 9.30% 0.26 加权平均净资产收益率 6.70% 8.62% -1.92% 7.75% 2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 资产总额（元） 1,309,901,362.67 1,235,973,627.53 5.98% 474,629,256.91 归属于上市公司股东的净资产 1,225,846,022.24 1,162,864,824.25 5.42% 400,247,099.05 （元） 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 92,348,591.63 110,143,698.40 91,812,479.99 106,314,118.52 归属于上市公司股东的净利润 20,462,753.00 22,174,443.31 21,374,426.84 16,028,206.37 10 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 归属于上市公司股东的扣除非经 20,091,738.99 21,949,904.28 21,316,515.36 14,944,261.09 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 13,346,767.80 26,651,308.28 22,124,123.11 52,022,289.60 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 -35,148.79 59,295.82 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 2,374,018.42 1,152,938.11 306,712.67 受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -294,694.65 -102,600.65 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -248,252.53 减：所得税影响额 306,765.18 144,566.72 30,566.80 少数股东权益影响额（税后） – 合计 1,737,409.80 819,414.68 173,545.22 — 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 11 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司是国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA） 系列产品的高新技术企业，目前产品系列涵盖GBL,2-吡咯烷酮，NVP单体，PVPK系列（聚维酮），共聚维酮以及其他VP/VA 共聚物系列产品、PVPP(交联聚维酮)，PVP-I以及相关医药中间体等，同时也是国内有能力规模化生产PVP K12（粉末及液 体），PVP K90和PVP K60粉和K120粉的企业。被广泛日用化工、医药工业、酿酒和饮料业、颜料和涂料业、纺织工业、造 纸工业、采油、感光材料和电子工业等众多现代工业领域。 报告期内，公司主营业务、主要产品及主要经营模式未发生重大变化。除主营业务外，公司围绕“打造消费类特种化学 品和健康医疗服务双平台”发展战略，拓展公司发展空间，提升盈利能力和研发实力。 呵尔医疗作为一家具有自主创新能力， 拥有自主知识产权的高新技术企业， 主要从事肿瘤早期诊断有关的医疗诊断设 备的研发、生产、销售与服务，致力于成为提供包括肿瘤早期诊断设备、配套软件与试剂以及相关技术支持、人才培训、设 备维护等增值服务的一体化综合服务商。SPICM-DNA型全自动细胞肿瘤筛查分析系统是其核心技术产品，该产品采用细胞 DNA倍体定量分析技术，能够从大量检测细胞中识别出发生病变的细胞，为癌症或癌前病变提供技术有效的诊断依据。 三济生物作为高新技术企业，主要以“基因测序试剂研发生产销售”、“个体化合理用药整体解决方案”与“提供细胞遗传 学检测服务”三大模块为核心业务，致力于成为专业的分子诊断服务整体解决方案的供应商。报告期内，三济生物通过股权 转让的方式取得苏州东胜兴业科学仪器有限公司（以下简称“苏州东胜”）73.8%股权，苏州东胜成为三济生物的控股子公司。 苏州东胜从事PCR仪器的生产及服务，在国内供应商居于领先地位。同时三济生物与北京大学等5家单位共同参与国家重点 研发项目“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”，三济生物主要负责相关队列大数据、样本信息库、临床样本库、临 床病例信息、信息分析转化平台等工作，对三济生物在药物基因组学检测、样本库管理等方面具有重要的实践指导意义。 晶能生物作为高新技术企业，主要提供新一代DNA高能量测序和基因芯片技术的应用和推广、生物信息分析服务等创 新型基因测序技术。以技术服务为业务核心，同时涉足生物医学、生命科学、临床疾病、人类健康等领域，致力于成为中国 领先的基因测序技术服务综合供应商。 公司时刻与世界最先进的医疗新技术接轨，继续夯实和深化企业核心竞争力，坚定不移的致力于成为全球用户最信赖的 合作伙伴。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 1、本期折旧计提金额 28,801,406.22 元，累计折旧其他增加 978,903.51 元主要为由 于全资子公司长沙三济生物科技有限公司非同一控制合并苏州东胜兴业科学仪器 固定资产 有限公司期初所计提折旧金额；2、本期在建工程完工转入固定资产原值金额为 39,017,936.05 元。 1、无形资产计算机软件其他增加 63,440.35 元主要为由于全资子公司长沙三济生物 无形资产 科技有限公司非同一控制下合并苏州东胜兴业科学仪器有限公司增加所致；2、无 12 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 形资产摊销其他增加 30,733.22 元主要为由于全资子公司长沙三济生物科技有限公 司非同一控制下合并苏州东胜兴业科学仪器有限公司增初计提所致；3、无形资产 其他增加 1,890,000.00 元，主要是全资子公司晶能生物技术(上海)有限公司非同一 控制下合并上海千基医学检验所（有限合伙）所导致。 苏州东胜兴业科学仪器有限公司根据企业合并成本大于合并中取得的可辨认净资 商誉 产公允价值的份额确认商誉 13,209,918.44 元 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、产品质量优势 公司是国内首家研究、开发和生产聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA）系 列产品的高新技术企业；始终坚持高标准的产品质量意识，确保能始终如一为客户提供世界一流品质的产品；产品系列涵盖 GBL,2-吡咯烷酮，NVP,PVP K系列，VP/VA共聚物系列，PVPP系列，PVP-I以及相关医药中间体等，同时也是国内有能力规 模化生产PVP K12（粉末及液体），PVP K90和PVP K60粉和K120粉的企业。远销欧洲、美国、日本、澳洲、南美等十几个 国家和地区。 2、技术研发优势 公司始终以“用心、创新”的理念致力于工艺创新和新产品开发工作，先后设立了公司技术研发中心、天津高分子应用研 究所，从而跟踪世界技术动向、切实服务客户需求。公司研发人员占公司员工比例的10%，自主研发的多项技术成果填补了 国内空白，获得多项发明专利、实用新型专利及专有技术，其中研发的乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物（PVME/MA）达到国际 领先水平。 3、新兴产业市场发展前景优势 呵尔医疗、三济生物、晶能生物分别属于体外诊断行业中的肿瘤早期诊断，分子诊断及基因测序细分领域，均属政府大 力支持的新兴产业范畴，具有广阔的发展前景。三济生物在报告期内与北京大学等五家单位参与国家重点项目“药物基因组 学与国人精准用药综合评价体系”，主要负责相关队列大数据、样本信息库、临床样本库、临床病例信息、临床分析转化平 台等工作，获得的临床样本和数据资源为我国精准医学重点专项提供技术支撑具有重要意义，从而进一步加强公司研发实力 及学术影响力，也为打造三济生物基因测序国内领先品牌奠定坚实的基础。 4、截止2016年12月31日，公司所拥有的土地使用权、商标、专利、生产批文、高新企业证书等情况如下： （1）土地使用权 截止2016年12月31日，公司拥有土地权属证书的土地使用权具体情况如下： 权利人 土地证号 面积（㎡） 地理位置 取得时间 终止日期 用途 使用权类型 博爱新开源制药股 博国用（2010） 21,380.00 博爱县中山路北侧 2008.10.24 2053.9.28 工业 出让 份有限公司 第009号 博爱新开源制药股 博国用（2009） 3,783.06 博爱县中山路东段南侧 2009.7.31 2053.4.29 工业 出让 份有限公司 第018号 博爱新开源制药股 博国用（2009） 24,719.21 博爱县孝敬镇程村 2009.10.15 2051.12.30 工业 出让 份有限公司 第188号 博爱新开源制药股 博国用（2009） 99,006.91 博爱县文化路北侧 2009.11.28 2059.11.27 工业 出让 13 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 份有限公司 第198号 博爱新开源制药股 博国用（2011） 39,606.63 博爱县文化路北侧 2011.11.30 2060.10.20 工业 出让 份有限公司 第046号 武汉呵尔医疗科技 武新国用（商 75.90 武汉市东湖开发区光谷 2014.10.28 2059.03.09 工业 出让 发展有限公司 2014）第09956 大道111号光谷芯中心 号 一期1-03栋5层01室 武汉呵尔医疗科技 武新国用（商 75.16 武汉市东湖开发区光谷 2014.10.09 2059.03.09 工业 出让 发展有限公司 2014）第09325 大道111号光谷芯中心 号 一期1-03栋5层02室 武汉呵尔医疗科技 武新国用（商 64.59 武汉市东湖开发区光谷 2014.10.28 2059.03.09 工业 出让 发展有限公司 2014）第09957 大道111号光谷芯中心 号 一期1-03栋6层01室 武汉呵尔医疗科技 武新国用（商 63.96 武汉市东湖开发区光谷 2014.10.09 2059.03.09 工业 出让 发展有限公司 2014）第09326 大道111号光谷芯中心 号 一期1-03栋6层01室 （2）商标 截至2016年12月31日，公司拥有注册商标的具体情况如下： 序号 名称 注册号 权利期限 取得方式 核定使用商品 1 5418542 2009.09.07-2019.09.06 原始取得 非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂和防 腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂；饮料工 业用过滤制剂；啤酒防腐剂；未加工人造树脂； 工业用粘合剂；聚乙烯吡咯烷酮； 2 5471157 2009.09.21-2019.09.20 原始取得 原料药；防腐剂(医用)；医用浴剂；化学药物制 剂；医用药物；杀菌剂；医药用洗液；搽剂； 药用碘化物；医用佐药； 3 611807 2002.09.30-2012.09.29 原始取得 聚乙烯吡咯烷酮；不溶性聚乙烯吡咯烷酮；乙 烯基吡咯烷酮；醋酸乙烯共聚物； 4 博爱新开源 7696390 2010.12.07-2020.12.06 原始取得 非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂和防 腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂；饮料工 业用过滤制剂；啤酒防腐剂；未加工人造树脂； 工业用粘合剂；聚乙烯吡咯烷酮； 5 博爱新开源 7696710 2010.12.07-2020.12.06 原始取得 原料药；防腐剂(医用)；医用浴剂；化学药物制 剂；医用药物；杀菌剂；医药用洗液；搽剂； 药用碘化物；医用佐药； 6 WHIVIDONE 7696580 2010.11.14-2020.11.13 原始取得 肥皂；洗发液；香皂；护发素；清洁制剂；去 渍剂；香精油；化妆品；护肤用化妆剂；牙膏; 7 WhiVidone 7821078 2010.12.14-2020.12.13 原始取得 肥皂；洗发液；香皂；护发素；清洁制剂；去 渍剂；香精油；化妆品；护肤用化妆剂；牙膏; 14 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 KOVIDONE 7825190 2011.1.7-2021.1.6 原始取得 非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂和防 腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂；饮料工 业用过滤制剂； 9 新开源 7696447 2011.1.14- 2021.1.13 原始取得 非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂和防 腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂；饮料工 业用过滤制剂； 10 维酮白 7696640 2011.1.28-2021.1.27 原始取得 肥皂；洗发液；香皂；护发素；清洁制剂；去 渍剂；香精油；化妆品；护肤用化妆剂；牙膏; 11 POLYVISCOL 7831191 2011.2.28-2021.2.27 原始取得 非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂和防 腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂；饮料工 业用过滤制剂； 12 POLYKOVIDO 7831192 2011.2.28-2021.2.27 原始取得 非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂和防 NE 腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂；饮料工 业用过滤制剂； 13 ORAREZ 7821030 2011.6.14-2021.6.13 原始取得 原料药；防腐剂(医用)；医用浴剂；化学药物制 剂；医用药物；杀菌剂；医药用洗液；搽剂； 药用碘化物；医用佐药； 14 尼尔美 13675232 2015.02.14-2025.02.13 原始取得 纺织的弹性布料; 织物; 人造丝织品; 纺织纤 维织物; 纺织织物; 树脂布; 15 膜力美 11773795 2014.04.28-2024.04.27 原始取得 酯; 醛酯; 净化剂(澄清剂); 离子交换剂; 水净 化用化学品; 水净化化学品; 水软化剂; 澄清 剂; 离子交换剂(化学制剂); 离子交换树脂; 16 OraRez 11773526 2014.04.28-2024.04.27 原始取得 化妆用粘合剂; 化妆品; 假牙用抛光剂; 牙用 漂白凝胶; 口气清新片; 口香水; 清洁假牙用 制剂; 牙膏; 牙用擦白凝胶; 假牙清洗剂; 17 欧瑞姿 11773467 2014.04.28-2024.04.27 原始取得 口香水; 清洁假牙用制剂; 牙膏; 牙用擦白凝 胶; 口气清新片; 非医用漱口剂; 假牙清洗剂; 假牙用抛光剂; 口气清新喷洒剂; 牙用漂白凝 胶; 18 NY1MATE 13675202 2015.02.14-2025.02.13 原始取得 纺织的弹性布料; 纺织纤维织物; 织物; 人造 丝织品; 纺织织物; 树脂布; 19 MembriMate 11773917 2014.04.28-2024.04.27 原始取得 酯; 醛酯; 净化剂(澄清剂); 离子交换剂; 水净 化用化学品; 水净化化学品; 水软化剂; 澄清 剂; 离子交换剂(化学制剂); 离子交换树脂; 20 欧瑞姿 11773538 2014.04.28-2024.04.27 原始取得 医用漱口剂; 牙科用药; 医用口香糖; 医用敷 料; 牙用粘胶剂; 牙用光洁剂; 牙科光洁剂; 假 牙粘胶剂; 假牙粘合剂; 牙填料; 21 尼尔美 136751156 2015.06.21-2025.06.20 原始取得 表面活性剂；纺织品上浆和修整制剂；织物用 防污化学品；染料助剂；匀染剂；混凝土用凝 集剂；油分离化学品；石油分散剂；除颜料外 的制造搪瓷用化学制剂；制技术陶瓷用配料； 15 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 钻探泥浆用化学添加剂；油墨抗凝剂；淬火剂； 22 Ny1Mate 13675169 2015.02.21-2025.02.20 原始取得 表面活性剂；纺织品上浆和修整制剂；织物用 防污化学品；染料助剂；匀染剂；混凝土用凝 集剂；油分离化学品；石油分散剂；除颜料外 的制造搪瓷用化学制剂；制技术陶瓷用配料； 钻探泥浆用化学添加剂；油墨抗凝剂；未加工 合成树脂；离子交换树脂；未加工人造树脂； 尼龙66盐；淬火剂； 23 雅瑞姿 14785641 2015.07.21-2025.07.20 原始取得 护理器械；假牙；牙钻；牙科设备和仪器；假 牙套； 24 施雅净 14785617 2015.07.21-2025.07.20 原始取得 护理器械；假牙；牙钻；牙科设备和仪器；假 牙套； 25 雅固益 14785608 2015.07.21-2025.07.20 原始取得 护理器械；假牙；牙钻；牙科设备和仪器；假 牙套； 26 施雅净 14785592 2015.07.21-2025.07.20 原始取得 牙科用药；医用漱口剂；医用口香糖；医用敷 料；假牙粘合剂；牙科用粘固粉；牙填料；牙 用光洁剂；牙用粘胶剂； 27 雅固益 14785577 2015.08.07-2025.08.06 原始取得 牙科用药；医用漱口剂；医用口香糖；医用敷 料；假牙粘合剂；牙科用粘固粉；牙填料；牙 用光洁剂；牙用粘胶剂； 28 施雅净 14785499 2015.08.07-2025.08.06 原始取得 抑菌洗手剂；去污剂；化妆用粘合剂；非医用 漱口剂；牙膏；假牙清洁剂；假牙抛光剂；口 气清新喷洒剂；牙用漂泊凝胶；口气清新片； 口香水 29 雅瑞姿 14785570 2015.08.07-2025.08.06 原始取得 牙科用药；医用漱口剂；医用口香糖；医用敷 料；假牙粘合剂；牙科用粘固粉；牙填料；牙 用光洁剂；牙用粘胶剂； 30 雅固益 14785517 2015.07.28-2025.07.27 原始取得 抑菌洗手剂；去污剂；化妆用粘合剂；非医用 漱口剂；牙膏；假牙清洁剂；假牙抛光剂；口 气清新喷洒剂；牙用漂泊凝胶；口气清新片； 口香水 31 晶能生物 13918437 2015.03.07-2025.03.06 原始取得 技术研究；技术项目研究；替他人研究和开发 新产品；环境保护领域的研究；科学实验室服 务；细菌学研究；生物学研究； 9471188 2012.06.07-2022.06.06 原始取得 医药制剂；化学药物制剂；医用或兽医用微生 物制剂；医用生物试剂；药用化学制剂；医用 32 化学制剂；医用酶制剂；怀孕诊断用化学试剂； 医用诊断制剂；医用或兽医用化学试剂 16 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 9471216 2012.06.07-2022.06.06 原始取得 医药制剂；化学药物制剂；医用或兽医用微生 物制剂；医用生物试剂；药用化学制剂；医用 33 化学制剂；医用酶制剂；怀孕诊断用化学试剂； 医用诊断制剂；医用或兽医用化学试剂 （3）专利 截止2016年12月31日，公司所拥有的专利情况如下表： 序号 专利名称 专利类别 专利号 授权公告日 取得方式 1 一种涡轮液体流量计 实用新型 ZL 200920002974.8 2009.06.24 原始取得 2 一种聚乙烯吡咯烷酮聚合釜 实用新型 ZL 200920007234.3 2009.06.24 原始取得 3 一种振动筛 实用新型 ZL 200920004893.1 2009.06.24 原始取得 4 一种聚合液脱味装置 实用新型 ZL 200920004888.0 2009.06.24 原始取得 5 聚乙烯吡咯烷酮专用干燥设备 实用新型 ZL 200920004887.6 2009.06.24 原始取得 6 一种液体过滤机 实用新型 ZL 200920002975.2 2009.06.24 原始取得 7 一种减压蒸馏真空泵机组 实用新型 ZL 201120030337.9 2011.09.14 原始取得 8 一种聚乙烯吡咯烷酮的聚合装置 实用新型 ZL 201120382675.9 2012.05.30 原始取得 9 一种制作固相聚维酮碘的络合釜 实用新型 ZL 201120382685.2 2012.05.30 原始取得 10 一种N.乙烯基吡咯烷酮结晶装置 实用新型 ZL 201120382726.8 2012.05.30 原始取得 11 一种N-乙烯基吡咯烷酮蒸馏装置 实用新型 ZL 201120382727.2 2012.07.04 原始取得 12 一种快速取样阀 实用新型 ZL 201320503898.5 2013.08.19 原始取得 13 一种气柜液位计 实用新型 ZL 201320503927.8 2014.03.12 原始取得 14 一种α-吡咯烷酮精馏用真空脱水塔 实用新型 ZL 201520779979.7 2015.10.12 原始取得 15 一种药用辅料生产用尾气处理装置 实用新型 ZL 201520780226.8 2015.10.12 原始取得 16 一种N-乙烯基吡咯烷酮蒸馏轻组分用 实用新型 ZL 201520779956.6 2016.02.17 原始取得 水泵过滤器 17 一种用于乙烯基甲醚和马来酸酐共聚 实用新型 ZL 201520779924.6 2016.02.17 原始取得 的聚合釜 18 一种N-乙烯基吡咯烷酮搅拌系统的辅 实用新型 ZL 201520779957.0 2016.02.17 原始取得 助装置 19 一种空气冷却装置 实用新型 ZL 201520780117.6 2014.04.06 原始取得 20 一种聚乙烯基吡咯烷酮生产用干燥冷 实用新型 ZL 201520780070.3 2014.04.06 原始取得 却系统 21 一种N-乙烯基吡咯烷酮重组分蒸馏用 实用新型 ZL 201520779950.9 2014.04.06 原始取得 残液槽上的液位计 22 制作固相聚维酮碘的生产工艺 发明 ZL 201010185719.9 2011.08.10 原始取得 17 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 23 超低分子量聚乙烯基吡咯烷酮的制备 发明 ZL 200910065278.6 2012.02.22 原始取得 方法 24 乙烯基甲醚/马来酸酐共聚物的脱挥方 发明 ZL 200910172261.0 2012.05.30 原始取得 法 25 可溶性高分子聚合物的脱挥方法及其 发明 ZL 200910172260.6 2012.09.05 原始取得 装置 26 用于脱落细胞检测的自动显微成像仪 发明 ZL 200810048122.2 2011.03.02 原始取得 及检测方法 27 一种表层血管显示方法和仪器 发明 ZL 201110266943.5 2014.02.19 原始取得 28 一 种定 性检 测HLA.B*1502 基 因亚 型 发明 ZL 201210010718.X 2014.03.12 原始取得 的荧光PCR试剂盒 29 定性检测KRAS基因分型的测序引物 发明 ZL 201210349330.2 2014.03.05 原始取得 对及其试剂盒 30 定性检测TPMT基因亚型的测序引物 发明 ZL 201210348325.X 2014.05.14 原始取得 对及其试剂盒 31 定性检测尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转 发明 ZL 201210347972.9 2014.06.04 原始取得 移酶1A1基因分型的测序引物对及其 试剂盒 32 定性检测人类BRAF V600E基因突变 发明 ZL 201210347950.2 2014.07.09 原始取得 的测序引物组及其试剂盒 33 一种检测K-ras基因突变的试剂盒及其 发明 ZL 201310063260.9 2013.02.28 受让取得 检测方法 34 一种检测EGFR基因858密码子突变的 发明 ZL 201410133017.4 2016.4.27 原始取得 试剂盒及其应用 35 预测晚期非小细胞肺癌铂类化疗疗效 发明 ZL 201110187498.3 2014.01.08 受让取得 的试剂盒 （4）计算机软件著作权 截止2016年12月31日，公司所拥有的计算机软件著作权情况如下： 序号 著作权人 登记号 软件名称 首次发表日期 登记日期 取得方式 1 呵尔医疗 2009SR037883 呵尔SPICM—DNA型全自动细胞 2006.11.20 2009.9.8 原始取得 肿瘤筛查分析系统V2.0 2 三济生物 2013SR104288 基因检测报告系统V1.0 2010.11.16 2013.09.24 受让取得 3 三济生物 2013SR104283 疾病分类数据查询系统（简称：疾 2010.09.17 2013.09.24 受让取得 病库）V2.0 18 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 三济生物 2013SR104277 临床数据分析系统V1.0 2009.11.30 2013.09.24 受让取得 5 三济生物 2013SR104269 疾病动态研究系统（简称：疾病研 2010.05.06 2013.09.24 受让取得 究系统）V2.0 6 三济生物 2013SR104256 药物基因组检测系统V1.0 2010.10.05 2013.09.24 受让取得 7 三济生物 2013SR104253 基因药品疾病综合查询系统V1.0 2010.09.23 2013.09.24 受让取得 8 三济生物 2013SR104250 癌症基因靶向定位软件V1.0 2010.11.01 2013.09.24 受让取得 9 三济生物 2013SR104246 循证医学数据系统（简称：循证医 2010.02.01 2013.09.24 受让取得 学系统）V2.0 10 三济生物 2013SR104240 疾病辅助检查数据系统（简称：辅 2010.02.18 2013.09.24 受让取得 助检查系统）V2.0 11 三济生物 2013SR104237 慢性病药物诊断系统V1.0 2010.10.01 2013.09.24 受让取得 12 三济生物 2013SR104292 医药企业销售管理系统（简称：药 2010.06.08 2013.09.24 受让取得 企销售系统）V2.0 13 三济生物 2012SR111793 肿瘤基因检测查询软件V1.0 未发表 2012.11.21 原始取得 14 三济生物 2015SR197501 三济生物实验室信息管理系统 2014.10.24 2015.10.15 原始取得 V1.0 15 晶能生物 2014SR071637 晶能16SrRNA测序数据的疾病生 未发表 2014.06.04 原始取得 物标志物分析软件V1.0 16 晶能生物 2014SR071478 晶能BioNano单分子光学图谱数据 2014.04.11 2014.06.04 原始取得 分析平台软件V1.0 17 晶能生物 2014SR071474 晶能miRNAtools分析软件V1.0 2014.04.11 2014.06.04 原始取得 18 晶能生物 2014SR071470 晶能甲基化和基因表达数据构建 2014.04.03 2014.06.04 原始取得 基因调控网络分析软件V1.0 19 晶能生物 2014SR071464 晶能RNAseq数据的长链非编码转 2014.04.06 2014.06.04 原始取得 录本序列及其功能预测分析软件 V1.0 19 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 20 晶能生物 2014SR070575 晶能全基因组甲基化分析软件 2014.04.09 2014.06.03 原始取得 V1.0 21 晶能生物 2016SR243994 晶能生物NATcaller分析软件V1.0 2016.03.05 2016.09.01 原始取得 22 晶能生物 2016SR243998 晶能环状RNA预测分析软件V1.0 2016.06.23 2016.09.01 原始取得 23 晶能生物 2016SR244004 晶能生物MeRIP分析软件V1.0 2016.06.08 2016.09.01 原始取得 24 晶能生物 2016SR254675 晶能BioNano单分子光学图谱数据 2016.06.28 2016.09.09 原始取得 分析平台软件V1.1 （5）高新技术企业认证 序 号 证件类型 证书编号 发证时间 有效期 批准机关 河南省科学技术厅、河南省财政厅、河南省国家税 1 高新技术企业认证 GR201541000148 2015.08.03 三年 务局、河南省地方税务局 湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家税 2 高新技术企业认证 GR201443000101 2014.08.28 三年 务局、湖南省地方税务局 上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国 3 高新技术企业认证 GR201431001225 2014.10.23 三年 家税务局、上海市地方税务局 湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、湖北省国家税 4 高新技术企业认证 GR201442000430 2014.10.14 三年 务局、湖北省地方税务局 （6）资质及证书 A、母公司与生产经营相关的许可证书 序号 公司 证书名称 编号 发证机关/部门 内 容 有效期至 生产地址：河南省博爱县中山路九 号。生产范围：药用辅料*** 生产地址：河南省博爱县文化路东段 1 新开源 《药品生产许 豫20150132 河南省食品药品监 1888号，生产范围：原料药，药用辅 2020.12.31 可证》 督管理局 料*** 认证范围：河南省焦作市博爱县文化 2 新开源 《药品GMP证 HA20150023 河南省食品药品监 路（东段）1888号 原料药（聚维酮 2020.3.3 书》 督管理局 碘） 其质量管理体系符合： GB/t19001-2008idtISO 9001:2008标 3 新开源 《质量管理体 1316Q10191R2M 浙江公证认证有限 准，适用于聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 2019.5.11 20 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 系认证证书》 公司 产品的生产和服务 新开源 《安全生产许 （豫H）WH安许 河南省安全生产监 危险化学品生产 2019.12.4 4 可证》 证字（2016） 督管理局 00148 新开源 《危险化学品 410810070 河南省危险化学品 登记品种：乙炔、甲基乙烯醚（稳定 2019.5.4 5 登记证》 登记注册办公室 的）等 《食品生产许 SC232410822000 河南省食品药品监 食品类别：食品添加剂 2021.6.27 6 新开源 可证》 83 督管理局 地址：河南省焦作市博爱县文化路 （东段）1888号 污染物名称：化学需氧量，氨氮，二 氧化硫， 7 新开源 《排放污染物 豫环许可焦139 河南省焦作市环境 氮氧化物，烟尘 许可证》 号 保护局 总量控制限值：化学需氧量12.958吨 2019.12.19 /年、氨氮0.14吨/年，二氧化硫43.93 吨/年，氮氧化物23.8吨/年。 地址：博爱县中山路（东段）9号 污染物名称：化学需氧量，氨氮，二 氧化硫， 氮氧化物，烟尘 8 新开源 《排放污染物 豫环许可焦140 河南省焦作市环境 总量控制限值：化学需氧量6.82吨/ 2019.12.19 许可证》 号 保护局 年、氨氮0.41吨/年，二氧化硫0.30 吨/年，氮氧化物1.28吨/年。 B、母公司药品/药用辅料再注册（补充申请）批件 序号 公司 药品名称 批件号 批准文号 剂型 批准时间 有效期至 1 新开源 聚维酮碘 2015R006831 国药准字H20113043 原料药 2015.7.28 2020.7.27 2 新开源 交联聚维酮 豫201600095 豫药准字F20140005 药用辅料 2016.05.04 —- 3 新开源 聚维酮k30 豫201600096 （95）卫药准字F-01 药用辅料 2016.05.04 —- 号 C、子公司医疗器械注册证书、第一类医疗器械备案凭证 序号 持证主体 备案编号 备案机关 生产范围/名称 备案日期 1 呵尔医疗 鄂汉械备20140168号 武汉市食品药品监督管理局 样本密度分离液 2014.12.26 2 呵尔医疗 鄂汉械备20140169号 武汉市食品药品监督管理局 清洗液 2014.12.26 21 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 呵尔医疗 鄂汉械备20140170号 武汉市食品药品监督管理局 细胞保存液 2014.12.26 4 呵尔医疗 鄂汉械备20140171号 武汉市食品药品监督管理局 巴氏染色液 2014.12.26 5 呵尔医疗 鄂汉械备20140172号 武汉市食品药品监督管理局 苏木素染色液 2014.12.26 6 呵尔医疗 鄂汉械备20140173号 武汉市食品药品监督管理局 液基薄层细胞制片机 2014.12.26 7 呵尔医疗 鄂汉械备20140174号 武汉市食品药品监督管理局 DNA倍体染色液 2014.12.26 8 呵尔医疗 鄂汉械备20140175号 武汉市食品药品监督管理局 样本稀释液 2014.12.26 9 呵尔医疗 鄂汉械备20140176号 武汉市食品药品监督管理局 自动染片机 2014.12.26 10 呵尔医疗 鄂食药监械(准)字2013第 湖北省食品药品监督管理局 SPICM-DNA型全自动细胞肿 有效期至 2400976号 瘤筛查分析系统 2017.06.24 11 三济生物 国械注准20153400736 国家食品药品监督管理总局 人细胞色素氧化酶P450 有效期至 2C19(CYP2C19)基因分型检 2020.5.17 测试剂盒（焦磷酸测序法） 12 三济生物 国械注准20153400737 国家食品药品监督管理总局 人类K-ras基因突变检测试剂 有效期至 盒（焦磷酸测序法） 2020.5.17 13 三济生物 湘食药监械生产备20150022 长沙市食品药品监督管理局 6840体外诊断试剂 2015.8.12 号 14 三济生物 湘长械备20150130号 长沙市食品药品监督管理局 测序反应通用试剂盒 2016.7.11 15 三济生物 湘长械备20160163号 长沙市食品药品监督管理局 地高辛染色液 2016.9.14 16 三济生物 湘长械备20160167号 长沙市食品药品监督管理局 核酸提取或纯化试剂（主要成 2016.9.21 分：A型：Buffer AL）、DW1、 DW2、Elution Buffer等） D、子公司与生产经营相关的许可证书 序号 公司 证书名称 编号 发证机关/部门 内 容 有效期至 体系覆盖：全自动细胞肿瘤筛查分析系 统、液基薄层细胞制片机、自动染片机、 1 呵尔医疗 《质量管理体系 04716Q10 北京国医械华光 细胞保存液、DNA倍体染色液、样本 22 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 认证证书》 146R0S 认证有限公司 密度分离液、清洗液、巴氏染色液、苏 2018.9.15 木素染色液、样本稀释液的设计开发、 生产和服务。 体系覆盖：全自动细胞肿瘤筛查分析系 统、液基薄层细胞制片机、自动染片机、 2 呵尔医疗 《医疗器械质量 04716Q10 北京国医械华光 细胞保存液、DNA倍体染色液、样本 管理体系认证证 000150 认证有限公司 密度分离液、清洗液、巴氏染色液、苏 2019.3.1 书》 木素染色液、样本稀释液的设计开发、 生产和服务。 生产地址：武汉市东湖开发区光谷大道 呵尔医疗 《医疗器械生产 鄂食药监 湖北省食品药品 111号光谷芯中心第1-03单元5层501、 3 企业许可证》 械生产许 监督管理局 502号房； 2021.6.1 20110355 生产范围为二类：6840临床检验分析仪 号 器。 《医疗器械经营 经营范围为Ⅲ类医疗器械：6840临床检 4 三济生物 企业许可证》 湘010757 湖南省食品药品 验分析仪器及体外诊断试剂，6846植入 2020.12.17 监督管理局 材料和人工器官。 《医疗器 湘食药监 5 三济生物 械生产企业许可 械生产许 湖南省食品药品 生产范围为Ⅲ类：6840体外诊断试剂。 2020.10.14 证》 20150070 监督管理局 号 长环（许 长沙高新技术产 允许排放的污染物种类：化学需氧量， 6 三济生物 《排放污染物许 可）第 业开发区管理委 允许排放的污染物强度：符合《排放污 2017.12.28 可证》 GX143581 员会城管环保局 染物许可证（正本）》之规定。 019号 《第一类体外诊 湘长械备 长沙市食品药品 测序反应通用试剂盒 7 三济生物 断试剂备案信息 20150130 监督管理局 备案日期2016.7.11 表》 《报关单位注册 海关注册 8 晶能生物 登记证书》 编码 莘庄海关 进出口货物收发货人 发证日期2014.8.20 31119694 BL 《入出境特殊物 晶能生物 品生产加工、销 WJA2012 上海出入境检验 同意入出境特殊物品生产加工、销售、 登记日期2012.3.2 9 售、代理单位备 0181 检疫局 代理单位备案 案证明》 《对外贸易经营 10 晶能生物 者备案登记表》 01778125 — 对外贸易经营者备案 登记日期2014.8.12 建立的管理体系经审核符合以下标准 11 晶能生物 《质量体系认证 CI/131908 上海中正威认证 ISO9001：2008;认证范围：基于高通量 证书》 Q 有限公司 测序平台、基因芯片平台、Bionano单 2017.3.12 分子成像平台的技术服务 23 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2016年公司以市场为导向、以创新为基础，紧紧围绕年初制定的经营目标，对内强化管理，对外积极开拓市场，提高产 品竞争力，丰富业务产业链、提升产品的品质与技术服务水平,在“消费类特种化学品”与“健康医疗服务”双平台战略指导下， 积极拓展公司的发展与成长空间，持续提升盈利能力。 （一）主营业务经营情况 1、2016年全年实现营业收入400,618,888.54元，比上年同期增长 37.84 %；实现营业利润 92,500,944.43 元，比上年同 期增长40 %；实现归属于母公司的净利润80,039,829.52 元，比上年同期增长40.46%；每股收益 0.47 元，比上年同期增长 9.30%，欧瑞姿产品在报告期内实现销售110余吨，贡献利润约 950 余万元。 2、三家子公司在2016年全年各项指标如下： 呵尔医疗：公司营业收入48,848,276.07元；营业利润24,356,940.86元；净利润20,848,954.51元。 三济生物：公司营业收入40,089,408.74 元；营业利润13,202,581.22元；净利润12,151,985.28元。 晶能生物：公司营业收入43,666,690.50元；营业利润3,650,452.89元；净利润3,536,781.64元。 （二）公司整体经营管理情况 1、合理制定销售计划，落实销售目标 报告期内，公司紧绕年初制定目标，根据公司发展战略强化市场建设，优化市场布局，在明确市场定位及产品策略的 前提下，进一步细化内部激励与创新举措，在专注与协同并重的指导原则下，平稳有序的推进产品结构优化与市场开发并行 的拓展思路。2016年“消费类特种化学品”销售成绩创佳绩，其中欧瑞姿销售110余吨。子公司也积极根据市场需要，改革管 理模式，完善市场布局，增强产品的核心竞争力，采用多种销售模式相结合的方式完成目标，呵尔医疗开发新的医院站点较 2015年相比增加了32.52%，检测例数较2015年增加了17.1%；三济生物在2016年已开检目标医院共50余家；晶能生物2016年 签订合同量有所下降；因市场波动等原因，三济生物与晶能生物未完成承诺业绩。 2、加强安全环保，保障装置稳定运行 公司主要从事PVP系列产品及PVME/MA系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、乙烯基甲醚等化工原料 及在生产过程中产生的污染源主要有噪音、废水、废气和废渣，因而安全环保工作一直放在首位。在报告期内公司各车间、 生产单位将安全和环保红线一直提高到较高的位置，在安全方面（1）加强员工安全知识与操作技能培训，提高员工安全意 识与安全防范技能；（2）严格进行安全检查，加大事故隐患排查力度。在环保方面同时随着国家对环保的高要求，公司也 积极的加大环保建设力度，优化公司能源系统，调整产品结构等以实际行动践行环保精神，主要有（1）焚烧炉通过环评验 收；（2）锅炉达标排放安装了在线监测；（3）完成排污证换证工作；（4）实现废水在线监测；（5）实现锅炉尾气实施监 测等。 3、严格把控费用开支，节能降耗，降本提质增效 报告期内公司主要从强化环节、流程和现场管理入手，完善和健全了一系列相关制度和措施。具体主要有： （1）公司迈向集约化生产、规模化经营；公司将一分厂、二分厂、103车间，合为PVP分厂，与合成分厂、欧瑞姿分厂 规范化生产，提高产品核心竞争力。 （2）抓单元单机产能，促产量质量提升；报告期内，公司PVP系列产品销量提升；PVPP、K90干燥、MS干燥、K30干 燥，单机产能与2015年相比，提升30%左右；PVPP生产设备改造，彻底杜绝了物料中的黑点；2016年特殊订单580个，比2015 年多下达99个，订单完成率100%，及时完成率达约96%。 （3）节能降耗增效益；公司2016年全年在工艺、循环水使用、用电、备品备件管理等方面完成了12项节能降耗技改项目； 全年完成修旧利废工作约500项；同时加强生产管理，合理利用设备，积极释放产能；对PVP碘、K30化料再处理进行工艺 改进，降本增效成绩显著。 4、切实落实质量管理工作，促进质量管理迈上新台阶 报告期内，公司狠抓质量管理，为确保SOP与现场操作一致性，对100余项硬件予以改造完成；在原有的质量文件基础 24 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 上，进行全方位升级，特别是质量体系文件，2016年按程序完成了329份SOP和158份质量标准，发放至各部门的文件2920 份。QA、QC部门互相配合完成了2033批次产品的质量管理工作，接待外部质量审计25次。在质量管理日常工作和审计准备 工作基础上，公司进一步优化质量管控标准，员工质量意识迅速提升，公司质量管理体系运行效力明显改善。 5、 加强技术创新，提升公司市场竞争力 公司作为高新技术企业，对技术创新能力十分重视。 随着市场的竞争日趋激烈，对产品的技术、质量要求愈来愈高， 公司十分注重自主创新能力培育，根据行业发展动态和客户要求，不断进行新技术的开发，以巩固公司在行业领域的技术领 先优势，扩大市场占有率。在报告期内，公司研发新品拓新路，K90EP级细粉方案取得可喜成果；64W高K值和低K值产品 获得客户认可完成技术储备；环己基乙烯基甲醚的开发已取得初步成功；ORZ产品技术与质量提升等。 同时公司也加大对三家子公司技术创新力度，在全球寻找合适的标的，强化公司体外诊断业务。三济生物与北京大学等 5家单位共同参与国家重点研发项目“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”，三济生物主要负责相关队列大数据、样 本信息库、临床样本库、临床病例信息、信息分析转化平台等工作，对三济生物在药物基因组学检测、样本库管理等技术创 新方面具有重要的实践指导意义。晶能生物在报告期内获得1个专利3个软件著作，新增9中产品目录，更新了26个流程等。 呵尔医疗复染技术设备已完成，正在试运行中；自动染色机第二版工程样机测试中；自动上片机、HIS软件系统处于制作中； 乳腺癌筛查处于准备期。同时三家子公司积极参加学术交流会、展会，了解行业最前沿发展动态，对公司技术研究、技术创 新有着指导性作用。 6、积极引进、留住、培养人才、完善公司人才储备，满足生产经营所需 公司紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节，努力走培养和引进人才之路。根据公司发展战略规划以及整体 经营目标，进一步建立和完善公司的人才储备战略和长效激励机制，注重高级管理人才培养和国内外优秀的技术人员引进， 加强人才梯队建设，为公司的未来发展注入有力的助推剂。报告期内，为满足研发、销售、管理、生产等岗位的需要，积极 采用多元化方式招聘员工；同时，为加强员工薪酬管理和激励，建立公司业绩和长期战略紧密挂钩的长期激励机制，完善公 司绩效考核制度，由以往“以部门为主线”到现在“以管理为主线”，极大程度上促进员工积极性，保证员工与公司共成长。 7、内外并举，在双平台战略的指引下积极实施外延式发展 报告期内，根据公司战略规划，为提升公司市场竞争力和盈利能力，公司以自有资金50万元瑞典克朗在瑞典斯德哥尔摩 成立新开源瑞典有限责任公司；公司以自筹资金22,506,666瑞典克朗认购NeoDynamics AB 股股份，成为其第一大股东。公 司拟以自有资金100万元在美国Delaware特拉华设立境外全资子公司。加快公司国际化发展步伐，推动公司步入新发展高度。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 1 号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 5 号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 9 号——上市公司从事 LED 产业链相关业务》的披露要求： 否 25 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 否 单位：元 2016 年 2015 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 400,618,888.54 100% 290,639,760.98 100% 37.84% 分行业 精细化工 268,014,513.23 66.90% 236,377,106.39 81.33% 13.38% 医疗服务 132,604,375.31 33.10% 54,262,654.59 18.67% 144.38% 分产品 PVP K30 96,613,395.93 24.12% 90,610,586.91 31.18% 6.62% PVP-I 27,600,134.39 6.89% 25,037,771.03 8.61% 10.23% PVP 系列其他产品 143,800,982.91 35.89% 120,728,748.45 41.55% 19.11% 肿瘤早期诊断 48,848,276.07 12.19% 17,965,444.83 6.18% 171.90% 分子诊断服务 40,089,408.74 10.01% 18,965,201.73 6.53% 111.38% 基因检测技术服务 43,666,690.50 10.90% 17,332,008.03 5.95% 151.94% 分地区 国内 274,578,337.85 68.54% 181,613,812.15 62.49% 51.19% 国外 126,040,550.69 31.46% 109,025,948.83 37.51% 15.61% （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同 营业收入 营业成本 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 分行业 精细化工 268,014,513.23 162,665,114.84 39.31% 13.38% 12.53% 0.47% 医疗服务 132,604,375.31 58,820,322.67 55.64% 144.38% 153.97% -1.68% 分产品 PVP K30 96,613,395.93 77,435,043.88 19.85% 6.62% 12.67% -4.30% PVP-I 27,600,134.39 18,327,630.05 33.60% 10.23% -5.51% 11.07% PVP 系列其他产 143,800,982.91 66,902,440.91 53.48% 19.11% 18.55% 0.22% 品 26 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 肿瘤早期诊断 48,848,276.07 17,517,358.57 64.14% 171.90% 134.90% 5.65% 分子诊断服务 40,089,408.74 15,504,741.53 61.32% 111.38% 141.50% -4.83% 基因检测技术服 43,666,690.50 25,798,222.57 40.92% 151.94% 177.90% -5.52% 务 分地区 国内 274,578,337.85 149,939,269.21 45.39% 51.19% 45.30% 2.21% 国外 126,040,550.69 71,546,168.30 43.24% 15.61% 10.88% 2.43% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2016 年 2015 年 同比增减 销售量 元 267,170,859.66 232,471,383.25 14.93% PVP 系列产品 生产量 元 146,670,048.47 148,554,271.32 -1.27% 库存量 元 29,493,264.45 29,105,241.11 1.33% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 2016 年 2015 年 行业分类 项目 占营业成本比 占营业成本比 同比增减 金额 金额 重 重 精细化工 原材料 88,994,084.33 54.71% 83,887,361.57 58.03% 6.09% 精细化工 人工工资 10,394,300.84 6.39% 9,063,824.87 6.27% 14.68% 精细化工 折旧 19,080,617.97 11.73% 15,279,845.11 10.57% 24.87% 精细化工 能源和动力 19,503,547.27 11.99% 11,795,982.60 8.16% 65.34% 精细化工 其他费用 24,692,564.43 15.18% 24,531,596.18 16.97% 0.66% 医疗服务 原材料 28,379,851.45 48.25% 9,857,371.27 42.56% 187.90% 医疗服务 人工工资 9,472,343.27 16.10% 5,854,181.40 25.28% 61.80% 医疗服务 折旧 6,996,097.67 11.89% 2,800,289.47 12.09% 149.83% 医疗服务 能源和动力 71,239.79 0.12% 53,104.02 0.23% 34.15% 27 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 医疗服务 其他费用 13,900,790.49 23.64% 4,595,550.76 19.84% 202.48% 单位：元 2016 年 2015 年 产品分类 项目 占营业成本比 占营业成本比 同比增减 金额 金额 重 重 PVP 其他产品 原材料 88,994,084.33 54.71% 33,368,864.28 59.13% 166.70% PVP 其他产品 人工工资 10,394,300.84 6.39% 3,651,218.53 6.47% 184.68% PVP 其他产品 折旧 19,080,617.97 11.73% 6,303,572.03 11.17% 202.70% PVP 其他产品 能源和动力 19,503,547.27 11.99% 4,717,803.24 8.36% 313.40% PVP 其他产品 其他费用 24,692,564.43 15.18% 8,391,594.99 14.87% 194.25% 肿瘤早期诊断 原材料 12,438,415.20 71.01% 4,170,820.79 55.93% 198.22% 肿瘤早期诊断 人工工资 1,992,191.72 11.37% 1,724,108.29 23.12% 15.55% 肿瘤早期诊断 折旧 2,425,035.26 13.84% 760,636.01 10.20% 218.82% 肿瘤早期诊断 能源和动力 26,276.04 0.15% 17,151.60 0.23% 53.20% 肿瘤早期诊断 其他费用 635,440.35 3.63% 784,499.09 10.51% -19.00% 分子诊断服务 原材料 5,226,648.37 33.71% 1,545,311.85 24.07% 238.23% 分子诊断服务 人工工资 4,651,422.46 30.00% 1,244,852.38 19.39% 273.65% 分子诊断服务 折旧 3,721,137.97 24.00% 1,704,529.69 26.55% 118.31% 分子诊断服务 能源和动力 44,963.75 0.29% 35,952.42 0.56% 25.06% 分子诊断服务 其他费用 1,860,568.98 12.00% 1,889,427.82 29.43% -1.53% 基因测序技术 原材料 10,714,787.88 41.53% 4,141,238.63 44.61% 158.73% 服务 基因测序技术 人工工资 2,828,729.09 10.96% 2,885,220.73 31.08% -1.96% 服务 基因测序技术 折旧 849,924.44 3.29% 335,123.77 3.61% 153.62% 服务 基因测序技术 能源和动力 0.00 0.00% 0.00 0.00% 0.00% 服务 基因测序技术 其他费用 11,404,781.16 44.21% 1,921,623.85 20.70% 493.50% 服务 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 合并范围增加了新开源瑞典有限责任公司、杭州三济生物科技有限公司、苏州东胜兴业科学仪器有限公司、上海千基医学检 28 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 验所（有限合伙）。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 47,763,760.43 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 11.92% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 0.00% 例 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户一 14,801,932.06 3.69% 2 客户二 8,635,664.10 2.16% 3 客户三 9,907,428.37 2.47% 4 客户四 7,377,410.26 1.84% 5 客户五 7,041,325.64 1.76% 合计 — 47,763,760.43 11.92% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 64,175,056.31 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 48.81% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 0.00% 比例 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商一 23,126,861.11 17.59% 2 供应商二 14,374,866.41 10.93% 3 供应商三 13,821,866.37 10.51% 4 供应商四 8,635,539.34 6.57% 5 供应商五 4,215,923.08 3.21% 合计 — 64,175,056.31 48.81% 主要供应商其他情况说明 29 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度报告全文 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2016 年 2015 年 同比增减 重大变动说明 主要是由于本期运费和职工薪酬增 销售费用 25,118,068.22 16,308,516.96 54.02% 加所致。 主要是由于本期职工薪酬、无形资产 管理费用 51,595,696.09 38,491,813.80 34.04% 摊销及研发费用等增加所致。 主要是由于利息收入增加的金额大 财务费用 -3,421,151.16 -1,268,800.18 -169.64% 于利息支出增加的金额所致。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 公司坚持自主创新，研发投入相对稳定，报告期内研发项目总支出21,508,094.54元，占公司营业收入的5.37%。研发进 展情况如下： 序号 项目名称 研发目标 进展情况 本项目对MVE中杂质种类及形成原因与机理进行定性分析，依据机理 控制杂质的形成及除去杂质，同时依据MVE的特性，控制可能引发杂 质形成的要素，做到安全与稳定储存。 高纯度乙烯基甲醚生 项目关键技术 产工艺研究开发项目 已完成 1 a.MVE中杂质的形成原因与机理； b.杂质形成的控制与除去； c.MVE的安全贮存新方法。 因市售工业化乙烯基甲醚的含量基本都>98%，其中含有的杂质 高纯度乙烯基甲醚与 有甲醇、二甲氧基乙烷、水分等。该项目将采用精密纯化和吸附工 马来酸酐共聚物生产 艺，实现纯度达到99.8%以上，乃至99.9%纯度的乙烯基甲醚。 2 工艺研究开发项目 已完成 本项目主要制取高纯度、低凝胶物、低不溶物的PVP K30生产新工艺， 主要包括：生产过程中的工艺研发、蒸馏系统的改进及精密过滤系 高端分离膜用PVP-K30 统的确定、喷雾干燥系统的优化等。 生产工艺研究开发项 已完成 3 目 项目关键技术 a.PVP K30聚合控制工艺技术； 30 博爱新开源制药股份有限公司 2016 年年度