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前面几期和大家一直在聊商事登记方面的内容为主，其实我们云浮市市场监督管理局也承担了食品药品监管、质量技术监管方面的行政许可事项。所以，这一期就和大家简单谈一下食品销售和餐饮服务、药品经营质量管理规范（GSP）零售认证、医疗器械经营、化妆品生产、特种设备、计量器具核准方面的一些基本知识。

Q:

1、这期说的行政许可事项是要在办理营业执照之前申请的吗？还是在办理营业执照之后申请的？

A:

根据现行的法律法规，这期说的食品经营、药品经营、医疗器械经营、化妆品生产、特种设备、计量器具核准方面的许可事项都是办理营业执照的后置许可事项，申请人在取得营业执照之后，其经营范围涉及到以上行政许可事项的，必须取得许可后方能从事经营活动。

Q:

2、以上的许可事项在哪里办理呢？

A:

申请人可以选择线下申请途径，直接到市场监管局窗口办理。也可以选择线上申请途径，登录“广东省政务服务网”进入市场监管局的行政许可栏目，点击对应的行政许可事项进行在线申办。

Q:

3、申请食品经营许可的条件是什么？

A:

申请从事食品销售和餐饮服务活动的单位和个人，须符合下列条件：

（1）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（2）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（3）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（4）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（5）取得《企业法人登记证》或《营业执照》等主体资格证明文件。申办单位食堂许可，应取得法人登记证、社团登记证或营业执照等主体资格证明文件。

Q:

4、申请药品经营质量管理规范（GSP）零售认证证书的条件是什么？

A:

申请药品经营质量管理规范（GSP）认证证书的药品零售企业，符合下列条件：

（1）属于以下情形之一的药品经营单位：（a）具有企业法人资格的药品经营企业；（b）非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；（c）不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。

（2）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

（3）企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。

（4）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题（以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准）。

Q:

5、申请医疗器械经营许可（第三类医疗器械）的条件有哪些？

A:

申请《医疗器械经营许可证》（第三类医疗器械）的条件有：依据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，（1）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（2）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

（3）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

（4）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（5）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

（6）按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕239号）、《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》、《医疗器械经营质量管理规范》验收合格。

Q:

6、申请化妆品生产许可的条件是什么？

A:

申请化妆品生产许可的条件有：

（1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（2）有与化妆品生产相适应的技术人员；

（3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备；

（4）有保证化妆品质量安全的管理制度；

（5）符合国家产业政策的规定。

Q:

7、申请气瓶、移动式压力容器充装单位许可的条件是什么？

A:

申请气瓶、移动式压力容器充装单位许可的条件是：

（1）具有法定资格；

（2）取得政府规划、消防等有关部门的批准；

（3）有与充装和管理相适应的符合安全技术规范的管理人员、技术人员和作业人员；

（4）有与充装和管理相适应的充装设备，检测手段，场地厂房、器具、安全设施、一定的充装介质储存（生产）能力；

（5）有健全的充装管理制度、责任制度、处理措施，并且能够有效运转和执行；

（6）充装活动符合安全技术规范的要求，能够保证充装工作质量。

Q:

8、申请新办特种设备作业人员证的条件是什么？

A:

新办特种设备作业人员证的条件是：根据《特种设备作业人员考核规则》（TSG Z6001-2019）规定，

①年龄18周岁以上且不超过60周岁，并且具有完全民事行为能力；

②无妨碍从事作业的疾病的生理缺陷，并且满足申请从事的作业项目对身体条件的要求；

③具有初中以上学历，并且满足相应申请作业项目要求的文化程度；

④符合相应的考试大纲的专项要求。

Q:

9、申请计量标准器具核准的条件是什么？

A:

申请计量标准器具核准的条件是：

（1）计量标准器及配套设备齐全，计量标准器必须经法定或者计量授权的计量技术机构检定合格（没有计量检定规程的，应当通过校准、比对等方式，将量值溯源至国家计量基准或者社会公用计量标准），配套的计量设备经检定合格或者校准；

（2）具备开展量值传递的计量检定规程或者技术规范和完整的技术资料；

（3）具备符合计量检定规程或者技术规范并确保计量标准正常工作所需要的温度、湿度、防尘、防震、防腐蚀、抗干扰等环境条件和工作场地；

（4）具备与所开展量值传递工作相适应的技术人员，开展计量检定工作，应当配备2名以上获相应项目检定资质的计量检定人员，开展其他方式量值传递工作，应当配备具有相应资质的人员；

（5）具有完善的运行、维护制度，包括实验室岗位责任制度，计量标准的保存、使用、维护制度，周期检定制度，检定记录及检定证书核验制度，事故报告制度，计量标准技术档案管理制度等；

（6）计量标准的测量重复性和稳定性符合技术要求。《计量标准技术报告》完整正确，《计量标准测量重复性考核记录》和《计量标准稳定性考核记录》齐全。

Q:

10、如果我已经符合了申请条件，那具体要提交什么申请材料呢？

A:

符合申请条件的申请人，可以登录“广东省政务服务网”进入市场监管局的行政许可栏目，点击对应的行政许可事项查阅具体的办事指南，按规定提交申请材料。

Q:

11、我申请办理的许可事项属于市市场监管局受理的范围，但是我离市局比较远，我可以就近到县（市、区）市场监管局提交材料吗？

A:

是这样的，为了方便广大市民办事，市市场监管局准备在县（市、区）市场监管局窗口增加便民服务措施，将市局的许可服务延伸到基层，让各县（市、区）群众可以直接就地提交申请材料办理市局的许可业务。敬请广大市民关注留意“云浮市场监管”的发布动态消息。

第四期：办照就这么简单！手把手教你办营业执照（之四）“其他市场主体登记篇”

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编辑：云浮市市场监督管理局